Terapia del ventilatore nei pazienti con BPCO
Uno studio pilota sulla terapia del ventilatore portatile nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) senza respiro
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una comune malattia polmonare correlata al fumo. Il sintomo principale della mancanza di respiro.
La riabilitazione polmonare (PR) - un esercizio di gruppo supervisionato e una classe educativa - è un intervento efficace nella BPCO per ridurre i sintomi, migliorare le prestazioni fisiche e prevenire le riacutizzazioni. Tuttavia, alcuni pazienti con BPCO non sono in grado di esercitare efficacemente poiché sono limitati dalla loro mancanza di respiro, nonostante una gestione medica ottimale. Riducendo la loro attività fisica per evitare l'insorgere della mancanza di respiro, diventano decondizionati e quindi ulteriori tentativi di esercizio li rendono più senza fiato, portando a un ciclo di inattività.
Vi è una crescente base di prove sull'uso della terapia del ventilatore manuale o della terapia dell'aria per alleviare la dispnea a riposo. Studi limitati hanno esaminato l'uso della terapia del ventilatore durante l'esercizio e il suo ruolo sulla capacità di esercizio e sul tempo di recupero, risultati provvisori che indicano che può essere utile anche durante l'attività. Logicamente ci si potrebbe aspettare che i pazienti che hanno meno fiato siano in grado di esercitare di più o recuperare più velocemente.
Questo studio si propone di indagare gli effetti che un ventilatore portatile avrà sulla sensazione di mancanza di respiro e sulla capacità di esercizio nei pazienti con BPCO. Ciò comporterà che i partecipanti effettuino un test di camminata sul campo standardizzato (test di camminata di 6 minuti) con e senza il ventilatore e quindi confrontino la distanza percorsa e come si sentono durante e dopo l'esercizio. Ciò informerà meglio su come strutturiamo l'esercizio e i consigli a questi pazienti in futuro per potenziare i pazienti limitati dalla mancanza di respiro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva (volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)/rapporto capacità vitale <70%, con compromissione respiratoria osservata (Iniziativa globale per la malattia polmonare cronica ostruttiva (GOLD) stadio II-IV: <79% FEV1 previsto)
- Età > 18 anni
- Dispnea da sforzo con una scala di dispnea del Medical Research Council (MRC) maggiore o uguale a 2
Criteri di esclusione:
- Recente esacerbazione dei sintomi della BPCO che richiedono antibiotici nelle 4 settimane precedenti
- Malattia cardiovascolare o periferica significativa che potrebbe influenzare la tolleranza all'esercizio e la capacità di eseguire il test da sforzo
- Incapace di tenere il fan in faccia e mobilitarsi
- In ossigenoterapia a lungo termine o soddisfa i criteri per l'ossigeno ambulatoriale
- Mancanza di conoscenza della lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Nessun intervento
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Sperimentale: Terapia del ventilatore portatile
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Terapia del ventilatore manuale utilizzata per generare flusso d'aria diretto al viso durante uno specifico test da sforzo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispnea misurata sulla scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Passaggio dalla misurazione basale della dispnea sulla NRS alla misurazione della dispnea sulla NRS dopo un test del cammino di 6 minuti
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Unità su una scala
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Passaggio dalla misurazione basale della dispnea sulla NRS alla misurazione della dispnea sulla NRS dopo un test del cammino di 6 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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A piedi
Lasso di tempo: 6 minuti
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come misurato durante un test del cammino di 6 minuti
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6 minuti
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Livelli di saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: 6 minuti
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livelli periferici di saturazione dell'ossigeno misurati durante un test del cammino di 6 minuti
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6 minuti
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I tempi di recupero
Lasso di tempo: in minuti, anticipare non più di 10 minuti
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Tempo in minuti impiegato dalla sensazione di affanno per tornare ai livelli basali dopo il completamento di un test del cammino di 6 minuti
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in minuti, anticipare non più di 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Dr Cartwright, BSc, MSc, PhD, City, University of London
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 218706
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