Fanterapi hos KOL-patienter
En pilotundersøgelse af håndholdt ventilatorterapi hos patienter med åndeløs kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig rygerelateret lungesygdom. Det vigtigste symptom ved åndenød.
Lungerehabilitering (PR) - en overvåget gruppetrænings- og undervisningstime - er en effektiv intervention i KOL for at reducere symptomer, forbedre træningspræstationen og forhindre eksacerbationer. Men nogle KOL-patienter er ude af stand til at træne effektivt, da de er begrænset af deres åndenød på trods af optimal medicinsk behandling. Ved at reducere deres fysiske aktivitet for at undgå opstået åndenød, bliver de dekonditionerede, og yderligere forsøg på træning gør dem mere forpustede, hvilket fører til en inaktivitetscyklus.
Der er et voksende evidensgrundlag vedrørende brugen af håndholdt ventilatorterapi eller luftterapi for at lindre åndenød i hvile. Begrænsede undersøgelser har set på brugen af fanterapi under træning og dens rolle for træningskapacitet og restitutionstid, foreløbige resultater, der indikerer, at det også kan være nyttigt under aktivitet. Logisk set kan du forvente, at patienter, der er mindre forpustede, kan træne mere eller komme sig hurtigere.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvilken effekt en håndholdt ventilator vil have på følelsen af åndenød og træningskapacitet hos patienter med KOL. Dette vil indebære, at deltagerne gennemfører en standardiseret gangtest (6 minutters gangtest) med og uden blæseren og derefter sammenligne den tilbagelagte distance, og hvordan de havde det under og efter træning. Dette vil bedre informere, hvordan vi strukturerer træning og rådgivning til disse patienter i fremtiden for at styrke patienter, der er begrænset af åndenød.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungesygdom (Forseret eksspirationsvolumen på 1 sekund (FEV1)/Vitalkapacitetsforhold < 70 %, med en observeret respiratorisk svækkelse (Globalt initiativ for kronisk obstruktiv lungesygdom (GOLD) stadium II-IV: < 79 % FEV1 forudsagt)
- Alder > 18 år
- Anstrengende åndenød med en åndenødsskala fra Medical Research Council (MRC) større af lig med 2
Ekskluderingskriterier:
- Nylig eksacerbation af KOL-symptomer, der kræver antibiotika inden for de foregående 4 uger
- Betydelig kardiovaskulær eller perifer sygdom, der kan påvirke træningstolerance og evne til at udføre træningstest
- Ude af stand til at holde fanen til ansigt og mobilisere
- On Long Term Oxygen Therapy eller opfylder kriterierne for ambulant oxygen
- Mangel på engelsk sprogkompetence
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Håndholdt vifteterapi
|
Håndholdt ventilatorterapi bruges til at generere luftstrøm rettet mod ansigtet under specifik træningstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndenød målt på Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Skift fra baseline måling af åndenød på NRS til måling af åndenød på NRS efter en 6 minutters gangtest
|
Enheder på en skala
|
Skift fra baseline måling af åndenød på NRS til måling af åndenød på NRS efter en 6 minutters gangtest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåafstand
Tidsramme: 6 minutter
|
som målt under en 6 minutters gangtest
|
6 minutter
|
|
Iltmætningsniveauer
Tidsramme: 6 minutter
|
perifere iltmætningsniveauer som målt under en 6 minutters gangtest
|
6 minutter
|
|
Restitutionstid
Tidsramme: i minutter, forvent ikke længere end 10 minutter
|
Tid i minutter, det tager for fornemmelsen af åndenød at vende tilbage til baseline-niveauerne efter at have gennemført en 6 minutters gangtest
|
i minutter, forvent ikke længere end 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Dr Cartwright, BSc, MSc, PhD, City, University of London
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 218706
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndholdt vifteterapi
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet