Thérapie par ventilateur chez les patients atteints de MPOC
Une étude pilote sur la thérapie par ventilateur portatif chez des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) à bout de souffle
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie pulmonaire courante liée au tabagisme. Le principal symptôme de l'essoufflement.
La réadaptation pulmonaire (RP) - un cours d'exercice et d'éducation en groupe supervisé - est une intervention efficace dans la MPOC pour réduire les symptômes, améliorer la performance physique et prévenir les exacerbations. Cependant, certains patients atteints de MPOC sont incapables de faire de l'exercice efficacement car ils sont limités par leur essoufflement, malgré une prise en charge médicale optimale. En réduisant leur activité physique pour éviter l'apparition d'un essoufflement, ils deviennent déconditionnés, puis de nouvelles tentatives d'exercice les rendent plus essoufflés, entraînant un cycle d'inactivité.
Il existe de plus en plus de preuves concernant l'utilisation de la thérapie par ventilateur à main ou de la thérapie par l'air pour soulager l'essoufflement au repos. Des études limitées ont examiné l'utilisation de la thérapie par ventilateur pendant l'exercice et son rôle sur la capacité d'exercice et le temps de récupération, des résultats provisoires qui indiquent qu'elle peut également être utile pendant l'activité. Logiquement, vous pourriez vous attendre à ce que les patients moins essoufflés puissent faire plus d'exercice ou récupérer plus rapidement.
Cette étude vise à étudier les effets qu'un ventilateur portatif aura sur la sensation d'essoufflement et la capacité d'exercice chez les patients atteints de MPOC. Cela impliquera que les participants entreprennent un test de marche standardisé sur le terrain (test de marche de 6 minutes) avec et sans le ventilateur, puis comparent la distance parcourue et comment ils se sont sentis pendant et après l'exercice. Cela permettra de mieux informer la façon dont nous structurons l'exercice et les conseils à ces patients à l'avenir pour responsabiliser les patients limités par l'essoufflement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (rapport volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS)/capacité vitale < 70 %, avec une insuffisance respiratoire observée (Global initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stade II-IV : < 79 % FEV1 prédit)
- Âge > 18 ans
- Essoufflement à l'effort avec une échelle d'essoufflement du Medical Research Council (MRC) supérieure ou égale à 2
Critère d'exclusion:
- Exacerbation récente des symptômes de la MPOC nécessitant des antibiotiques au cours des 4 semaines précédentes
- Maladie cardiovasculaire ou périphérique importante pouvant influencer la tolérance à l'effort et la capacité à effectuer un test d'effort
- Incapable de tenir le ventilateur face à face et de se mobiliser
- Sous oxygénothérapie à long terme ou remplit les critères d'oxygénothérapie ambulatoire
- Manque de compétence en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Aucune intervention
|
|
|
Expérimental: Thérapie par ventilateur portatif
|
Thérapie par ventilateur portatif utilisée pour générer un flux d'air dirigé vers le visage lors d'un test d'exercice spécifique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Essoufflement mesuré sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Changement de la mesure de base de l'essoufflement sur le NRS à la mesure de l'essoufflement sur le NRS après un test de marche de 6 minutes
|
Unités sur une échelle
|
Changement de la mesure de base de l'essoufflement sur le NRS à la mesure de l'essoufflement sur le NRS après un test de marche de 6 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distance de marche
Délai: 6 minutes
|
tel que mesuré lors d'un test de marche de 6 minutes
|
6 minutes
|
|
Niveaux de saturation en oxygène
Délai: 6 minutes
|
niveaux de saturation périphérique en oxygène mesurés lors d'un test de marche de 6 minutes
|
6 minutes
|
|
Le temps de récupération
Délai: en minutes, prévoir pas plus de 10 minutes
|
Temps en minutes nécessaire pour que la sensation d'essoufflement revienne aux niveaux de base après la fin d'un test de marche de 6 minutes
|
en minutes, prévoir pas plus de 10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Dr Cartwright, BSc, MSc, PhD, City, University of London
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 218706
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .