Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fanterapi hos KOL-patienter

3 augusti 2017 uppdaterad av: City, University of London

En pilotstudie av handhållen fläktterapi hos patienter med andningslös kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en vanlig rökrelaterad lungsjukdom. Huvudsymptomet vid andfåddhet.

Pulmonell rehabilitering (PR) - en övervakad grupptränings- och utbildningsklass - är en effektiv intervention vid KOL för att minska symtomen, förbättra träningsprestanda och förhindra exacerbationer. Vissa KOL-patienter kan dock inte träna effektivt eftersom de begränsas av sin andfåddhet, trots optimal medicinsk behandling. Genom att minska sin fysiska aktivitet för att undvika uppkomsten av andfåddhet, blir de dekonditionerade och sedan ytterligare försök till träning gör dem mer andfådd, vilket leder till en inaktivitetscykel.

Det finns en växande evidensbas angående användningen av handhållningsfläktterapi eller luftterapi för att lindra andfåddhet i vila. Begränsade studier har tittat på användningen av fläktterapi under träning, och dess roll på träningskapacitet och återhämtningstid, preliminära resultat som indikerar att det också kan vara användbart under aktivitet. Logiskt sett kan du förvänta dig att patienter som är mindre andfådda ska kunna träna mer eller återhämta sig snabbare.

Denna studie syftar till att undersöka vilka effekter en handhållen fläkt kommer att ha på känslan av andfåddhet och träningskapacitet hos patienter med KOL. Detta kommer att innebära att deltagarna genomför ett standardiserat fältgångstest (6 minuters promenadtest) med och utan fläkt och sedan jämföra den tillryggalagda sträckan och hur de mådde under och efter träning. Detta kommer att bättre informera om hur vi strukturerar träning och råd till dessa patienter i framtiden för att ge patienter som begränsas av andfåddhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom (tvingad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)/Vitalkapacitetsförhållande < 70 %, med en observerad andningsnedsättning (Globalt initiativ för kronisk obstruktiv lungsjukdom (GOLD) stadium II-IV: < 79 % FEV1 förutspått)
  • Ålder > 18 år gammal
  • Andnöd vid ansträngning med en andnödsskala från Medical Research Council (MRC) större av lika med 2

Exklusions kriterier:

  • Den senaste tidens exacerbation av KOL-symtom som kräver antibiotika under de föregående 4 veckorna
  • Betydande kardiovaskulär eller perifer sjukdom som kan påverka träningstolerans och förmåga att utföra träningstest
  • Kan inte hålla fläkten mot ansikte och mobilisera
  • On Long Term Oxygen Therapy eller uppfyller kriterierna för ambulant syrgas
  • Brist på engelska språkkunskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inget ingripande
Experimentell: Handhållen fläktterapi
Enhet: Handhållen fläktterapi
Handhållen fläktterapi som används för att generera luftflöde riktat mot ansiktet under specifikt träningstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andnöd mätt på Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsram: Ändra från baslinjemätning av andnöd på NRS till mätning av andfåddhet på NRS efter ett 6 minuters promenadtest
Enheter på en skala
Ändra från baslinjemätning av andnöd på NRS till mätning av andfåddhet på NRS efter ett 6 minuters promenadtest

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gångavstånd
Tidsram: 6 minuter
mätt under ett 6 minuters gångtest
6 minuter
Syremättnadsnivåer
Tidsram: 6 minuter
perifera syremättnadsnivåer mätt under ett 6 minuters promenadtest
6 minuter
Återhämtningstid
Tidsram: i minuter, räkna med inte längre än 10 minuter
Tid i minuter som togs för känslan av andfåddhet att återgå till baslinjenivåerna efter att ha genomfört ett 6 minuters promenadtest
i minuter, räkna med inte längre än 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City, University of London

Samarbetspartners

King's College Hospital NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Dr Cartwright, BSc, MSc, PhD, City, University of London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

26 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Första postat (Faktisk)

2 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 218706

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Handhållen fläktterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera