Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fantherapie bij COPD-patiënten

3 augustus 2017 bijgewerkt door: City, University of London

Een pilootstudie van draagbare ventilatortherapie bij patiënten met ademloze chronische obstructieve longziekte (COPD).

Chronische Obstructieve Pulmonaire Ziekte (COPD) is een veel voorkomende aan roken gerelateerde longziekte. Het belangrijkste symptoom bij kortademigheid.

Pulmonale Rehabilitatie (PR) - een begeleide groepsoefening en voorlichtingsles - is een effectieve interventie bij COPD om de symptomen te verminderen, de trainingsprestaties te verbeteren en exacerbaties te voorkomen. Sommige COPD-patiënten zijn echter niet in staat om effectief te oefenen omdat ze beperkt zijn door hun kortademigheid, ondanks een optimale medische behandeling. Door hun fysieke activiteit te verminderen om het begin van kortademigheid te voorkomen, raken ze gedeconditioneerd en vervolgens maken verdere pogingen tot lichaamsbeweging ze meer buiten adem, wat leidt tot een inactiviteitscyclus.

Er is een groeiende bewijsbasis met betrekking tot het gebruik van ventilatortherapie of luchttherapie om kortademigheid in rust te verlichten. Beperkte studies hebben gekeken naar het gebruik van ventilatortherapie tijdens het sporten en de rol ervan op het inspanningsvermogen en de hersteltijd, voorlopige resultaten die aangeven dat het ook nuttig kan zijn tijdens het sporten. Logischerwijs mag je verwachten dat patiënten die minder kortademig zijn meer kunnen bewegen of sneller herstellen.

Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken die een draagbare ventilator zal hebben op het gevoel van kortademigheid en inspanningscapaciteit bij patiënten met COPD. Dit houdt in dat deelnemers een gestandaardiseerde veldlooptest (6 minuten looptest) met en zonder ventilator uitvoeren en vervolgens de afgelegde afstand vergelijken en hoe ze zich tijdens en na het sporten voelden. Dit zal beter informeren over hoe we oefeningen en advies aan deze patiënten in de toekomst structureren om patiënten die beperkt zijn door kortademigheid in hun kracht te zetten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische obstructieve longziekte (verhouding geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)/vitale capaciteit < 70%, met een waargenomen ademhalingsstoornis (wereldwijd initiatief voor chronische obstructieve longziekte (GOLD) stadium II-IV: < 79% FEV1 voorspeld)
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Kortademigheid bij inspanning met een ademnoodschaal van de Medical Research Council (MRC) groter of gelijk aan 2

Uitsluitingscriteria:

  • Recente exacerbatie van COPD-symptomen waarvoor antibiotica nodig waren in de voorgaande 4 weken
  • Aanzienlijke cardiovasculaire of perifere ziekte die de inspanningstolerantie en het vermogen om inspanningstests uit te voeren kan beïnvloeden
  • Kan de ventilator niet tegen het gezicht houden en mobiliseren
  • Op langdurige zuurstoftherapie of voldoet aan de criteria voor ambulante zuurstof
  • Gebrek aan Engelse taalvaardigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Experimenteel: Hand Held Fan Therapie
Ventilatortherapie in de hand die wordt gebruikt om een ​​luchtstroom naar het gezicht te genereren tijdens een specifieke inspanningstest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kortademigheid zoals gemeten op de Numerical Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: Verandering van nulmeting van kortademigheid op de NRS naar de meting van kortademigheid op NRS na een looptest van 6 minuten
Eenheden op een schaal
Verandering van nulmeting van kortademigheid op de NRS naar de meting van kortademigheid op NRS na een looptest van 6 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopafstand
Tijdsspanne: 6 minuten
zoals gemeten tijdens een looptest van 6 minuten
6 minuten
Zuurstofverzadigingsniveaus
Tijdsspanne: 6 minuten
perifere zuurstofverzadigingsniveaus zoals gemeten tijdens een looptest van 6 minuten
6 minuten
Hersteltijd
Tijdsspanne: in minuten, verwacht niet langer dan 10 minuten
Tijd in minuten die nodig is voor het gevoel van kortademigheid om terug te keren naar het basisniveau na voltooiing van een looptest van 6 minuten
in minuten, verwacht niet langer dan 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Dr Cartwright, BSc, MSc, PhD, City, University of London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hand Held Fan Therapie

3
Abonneren