- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03137524
Fantherapie bij COPD-patiënten
Een pilootstudie van draagbare ventilatortherapie bij patiënten met ademloze chronische obstructieve longziekte (COPD).
Chronische Obstructieve Pulmonaire Ziekte (COPD) is een veel voorkomende aan roken gerelateerde longziekte. Het belangrijkste symptoom bij kortademigheid.
Pulmonale Rehabilitatie (PR) - een begeleide groepsoefening en voorlichtingsles - is een effectieve interventie bij COPD om de symptomen te verminderen, de trainingsprestaties te verbeteren en exacerbaties te voorkomen. Sommige COPD-patiënten zijn echter niet in staat om effectief te oefenen omdat ze beperkt zijn door hun kortademigheid, ondanks een optimale medische behandeling. Door hun fysieke activiteit te verminderen om het begin van kortademigheid te voorkomen, raken ze gedeconditioneerd en vervolgens maken verdere pogingen tot lichaamsbeweging ze meer buiten adem, wat leidt tot een inactiviteitscyclus.
Er is een groeiende bewijsbasis met betrekking tot het gebruik van ventilatortherapie of luchttherapie om kortademigheid in rust te verlichten. Beperkte studies hebben gekeken naar het gebruik van ventilatortherapie tijdens het sporten en de rol ervan op het inspanningsvermogen en de hersteltijd, voorlopige resultaten die aangeven dat het ook nuttig kan zijn tijdens het sporten. Logischerwijs mag je verwachten dat patiënten die minder kortademig zijn meer kunnen bewegen of sneller herstellen.
Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken die een draagbare ventilator zal hebben op het gevoel van kortademigheid en inspanningscapaciteit bij patiënten met COPD. Dit houdt in dat deelnemers een gestandaardiseerde veldlooptest (6 minuten looptest) met en zonder ventilator uitvoeren en vervolgens de afgelegde afstand vergelijken en hoe ze zich tijdens en na het sporten voelden. Dit zal beter informeren over hoe we oefeningen en advies aan deze patiënten in de toekomst structureren om patiënten die beperkt zijn door kortademigheid in hun kracht te zetten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische obstructieve longziekte (verhouding geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)/vitale capaciteit < 70%, met een waargenomen ademhalingsstoornis (wereldwijd initiatief voor chronische obstructieve longziekte (GOLD) stadium II-IV: < 79% FEV1 voorspeld)
- Leeftijd > 18 jaar
- Kortademigheid bij inspanning met een ademnoodschaal van de Medical Research Council (MRC) groter of gelijk aan 2
Uitsluitingscriteria:
- Recente exacerbatie van COPD-symptomen waarvoor antibiotica nodig waren in de voorgaande 4 weken
- Aanzienlijke cardiovasculaire of perifere ziekte die de inspanningstolerantie en het vermogen om inspanningstests uit te voeren kan beïnvloeden
- Kan de ventilator niet tegen het gezicht houden en mobiliseren
- Op langdurige zuurstoftherapie of voldoet aan de criteria voor ambulante zuurstof
- Gebrek aan Engelse taalvaardigheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
|
|
Experimenteel: Hand Held Fan Therapie
|
Ventilatortherapie in de hand die wordt gebruikt om een luchtstroom naar het gezicht te genereren tijdens een specifieke inspanningstest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kortademigheid zoals gemeten op de Numerical Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: Verandering van nulmeting van kortademigheid op de NRS naar de meting van kortademigheid op NRS na een looptest van 6 minuten
|
Eenheden op een schaal
|
Verandering van nulmeting van kortademigheid op de NRS naar de meting van kortademigheid op NRS na een looptest van 6 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Loopafstand
Tijdsspanne: 6 minuten
|
zoals gemeten tijdens een looptest van 6 minuten
|
6 minuten
|
Zuurstofverzadigingsniveaus
Tijdsspanne: 6 minuten
|
perifere zuurstofverzadigingsniveaus zoals gemeten tijdens een looptest van 6 minuten
|
6 minuten
|
Hersteltijd
Tijdsspanne: in minuten, verwacht niet langer dan 10 minuten
|
Tijd in minuten die nodig is voor het gevoel van kortademigheid om terug te keren naar het basisniveau na voltooiing van een looptest van 6 minuten
|
in minuten, verwacht niet langer dan 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Dr Cartwright, BSc, MSc, PhD, City, University of London
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 218706
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hand Held Fan Therapie
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundVoltooidCerebrale parese | Kinderen | Hemiplegie | PediatrischVerenigde Staten