Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ventilátorová terapie u pacientů s CHOPN

3. srpna 2017 aktualizováno: City, University of London

Pilotní studie terapie ručním ventilátorem u pacientů s bezdechovou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné onemocnění plic související s kouřením. Hlavním příznakem dušnosti.

Plicní rehabilitace (PR) – skupinové cvičení a edukační hodina pod dohledem – je účinnou intervencí u CHOPN ke snížení příznaků, zlepšení výkonu při cvičení a prevenci exacerbací. Někteří pacienti s CHOPN však nejsou schopni efektivně cvičit, protože jsou omezeni dušností, a to i přes optimální lékařskou péči. Snížením své fyzické aktivity, aby se zabránilo nástupu dušnosti, se stanou dekondici a další pokusy o cvičení je učiní více bez dechu, což vede k cyklu nečinnosti.

Existuje rostoucí základna důkazů o použití terapie ručním držením ventilátoru nebo terapie vzduchem ke zmírnění dušnosti v klidu. Omezené studie se zabývaly používáním terapie ventilátorem během cvičení a její úlohou na kapacitu cvičení a dobu zotavení, prozatímní výsledky, které naznačují, že může být také užitečná během aktivity. Logicky byste mohli očekávat, že pacienti, kteří jsou méně dušní, budou moci více cvičit nebo se rychleji zotaví.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky, které bude mít ruční ventilátor na pocit dušnosti a zátěžovou kapacitu u pacientů s CHOPN. To bude zahrnovat účastníky, kteří podstoupí standardizovaný test chůzí v terénu (6minutový test chůze) s ventilátorem a bez něj a poté porovnají uraženou vzdálenost a to, jak se cítili během cvičení a po něm. To bude lépe informovat o tom, jak strukturujeme cvičení a rady pro tyto pacienty v budoucnu, abychom pomohli pacientům omezeným dušností.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická obstrukční plicní nemoc (poměr nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)/vitální kapacita < 70 %, s pozorovanou poruchou dýchání (Globální iniciativa pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD) stadium II-IV: < 79 % předpokládané FEV1)
  • Věk > 18 let
  • Námahová dušnost se stupnicí dušnosti Medical Research Council (MRC) vyšší rovnou 2

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná exacerbace symptomů CHOPN vyžadující antibiotika během předchozích 4 týdnů
  • Významné kardiovaskulární nebo periferní onemocnění, které by mohlo ovlivnit toleranci zátěže a schopnost provádět zátěžový test
  • Neschopný udržet ventilátor u obličeje a mobilizovat
  • Na dlouhodobé kyslíkové terapii nebo splňuje kritéria pro ambulantní kyslík
  • Nedostatečná znalost anglického jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Experimentální: Ruční ventilátorová terapie
Terapie ručním ventilátorem používaná k vytvoření proudění vzduchu směrovaného do obličeje během specifického zátěžového testu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dušnost měřená na číselné stupnici (NRS)
Časové okno: Změna ze základního měření dušnosti na NRS na měření dušnosti na NRS po 6minutovém testu chůze
Jednotky na stupnici
Změna ze základního měření dušnosti na NRS na měření dušnosti na NRS po 6minutovém testu chůze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pěší vzdálenost
Časové okno: 6 minut
měřeno během 6minutového testu chůze
6 minut
Úrovně nasycení kyslíkem
Časové okno: 6 minut
úrovně periferní saturace kyslíkem měřené během 6minutového testu chůze
6 minut
Doba rekonvalescence
Časové okno: v minutách, předpokládejte ne déle než 10 minut
Doba v minutách potřebná k návratu pocitu dušnosti na výchozí hodnoty po dokončení 6minutového testu chůze
v minutách, předpokládejte ne déle než 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Dr Cartwright, BSc, MSc, PhD, City, University of London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit