- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03137524
Веерная терапия у пациентов с ХОБЛ
Пилотное исследование терапии ручным вентилятором у пациентов с одышкой, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — распространенное заболевание легких, связанное с курением. Основной симптом при одышке.
Легочная реабилитация (PR) — групповые упражнения и образовательный класс под наблюдением — является эффективным вмешательством при ХОБЛ для уменьшения симптомов, улучшения физической активности и предотвращения обострений. Однако некоторые пациенты с ХОБЛ не могут эффективно заниматься физическими упражнениями, поскольку их ограничивает одышка, несмотря на оптимальное медикаментозное лечение. Снижая свою физическую активность, чтобы избежать появления одышки, они теряют физическую форму, а затем дальнейшие попытки упражнений делают их более одышками, что приводит к циклу бездействия.
Растет доказательная база относительно использования веерной терапии или воздушной терапии для облегчения одышки в состоянии покоя. Ограниченные исследования рассматривали использование вентиляторной терапии во время упражнений и ее роль в переносимости упражнений и времени восстановления, предварительные результаты, которые указывают на то, что она также может быть полезна во время физической активности. Логически можно ожидать, что пациенты, у которых меньше одышка, смогут больше тренироваться или быстрее восстанавливаться.
Это исследование направлено на изучение влияния ручного вентилятора на ощущение одышки и толерантность к физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ. Это будет включать в себя проведение участниками стандартизированного теста ходьбы в полевых условиях (6-минутный тест ходьбы) с вентилятором и без него, а затем сравнение пройденного расстояния и того, как они себя чувствовали во время и после тренировки. Это поможет лучше понять, как мы будем структурировать упражнения и рекомендации для этих пациентов в будущем, чтобы расширить возможности пациентов, ограниченных одышкой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хроническая обструктивная болезнь легких (отношение объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)/ЖЕЛ <70%, с наблюдаемым нарушением дыхания (Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких (ЗОЛОТО), стадия II-IV: <79% от прогнозируемого ОФВ1)
- Возраст > 18 лет
- Одышка при физической нагрузке по шкале одышки Совета медицинских исследований (MRC) выше или равна 2.
Критерий исключения:
- Недавнее обострение симптомов ХОБЛ, требующее назначения антибиотиков в течение предшествующих 4 недель.
- Серьезное сердечно-сосудистое или периферическое заболевание, которое может повлиять на толерантность к физической нагрузке и способность выполнять нагрузочный тест.
- Невозможно держать веер лицом и двигаться
- На длительной оксигенотерапии или соответствует критериям амбулаторного кислорода
- Отсутствие знания английского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Ручная веерная терапия
|
Ручная веерная терапия, используемая для создания потока воздуха, направленного на лицо во время специальной физической нагрузки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка, измеренная по числовой оценочной шкале (NRS)
Временное ограничение: Переход от исходного измерения одышки по NRS к измерению одышки по NRS после 6-минутного теста ходьбы
|
Единицы шкалы
|
Переход от исходного измерения одышки по NRS к измерению одышки по NRS после 6-минутного теста ходьбы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистанция при ходьбе
Временное ограничение: 6 минут
|
измерено во время теста 6-минутной ходьбы
|
6 минут
|
|
Уровни насыщения кислородом
Временное ограничение: 6 минут
|
уровни периферического насыщения кислородом, измеренные во время 6-минутного теста ходьбы
|
6 минут
|
|
Время восстановления
Временное ограничение: в минутах, ожидать не более 10 минут
|
Время в минутах, необходимое для возвращения ощущения одышки к исходному уровню после завершения теста с 6-минутной ходьбой
|
в минутах, ожидать не более 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martin Dr Cartwright, BSc, MSc, PhD, City, University of London
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 218706
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .