Vifteterapi hos KOLS-pasienter
En pilotstudie av håndholdt vifteterapi hos pasienter med pustløs kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en vanlig røykerelatert lungesykdom. Hovedsymptomet ved åndenød.
Lungerehabilitering (PR) - en overvåket gruppetrenings- og opplæringstime - er en effektiv intervensjon i KOLS for å redusere symptomer, forbedre treningsytelsen og forhindre eksaserbasjoner. Noen KOLS-pasienter klarer imidlertid ikke å trene effektivt da de er begrenset av pusten, til tross for optimal medisinsk behandling. Ved å redusere den fysiske aktiviteten for å unngå utbruddet av åndenød, blir de dekondisjonerte og ytterligere forsøk på trening gjør dem mer andpustene, noe som fører til en inaktivitetssyklus.
Det er et økende bevisgrunnlag angående bruk av håndholdt vifteterapi eller luftterapi for å lindre pusten i hvile. Begrensede studier har sett på bruken av vifteterapi under trening, og dens rolle på treningskapasitet og restitusjonstid, foreløpige resultater som indikerer at det også kan være nyttig under aktivitet. Logisk sett kan du forvente at pasienter som er mindre andpusten skal kunne trene mer, eller komme seg raskere.
Denne studien tar sikte på å undersøke effektene en håndholdt vifte vil ha på følelsen av åndenød og treningskapasitet hos pasienter med KOLS. Dette vil innebære at deltakerne gjennomfører en standardisert feltgangtest (6 minutters gangtest) med og uten viften og deretter sammenligner tilbakelagt distanse og hvordan de følte seg under og etter trening. Dette vil bedre informere om hvordan vi strukturerer trening og råd til disse pasientene i fremtiden for å styrke pasienter som er begrenset av åndenød.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungesykdom (Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)/Vitalkapasitetsforhold < 70 %, med observert respirasjonssvikt (Globalt initiativ for kronisk obstruktiv lungesykdom (GOLD) stadium II-IV: < 79 % FEV1 predikert)
- Alder > 18 år
- Åndenød ved anstrengelse med en skala for åndenød fra Medical Research Council (MRC) større av lik 2
Ekskluderingskriterier:
- Nylig forverring av KOLS-symptomer som krever antibiotika i løpet av de foregående 4 ukene
- Betydelig kardiovaskulær eller perifer sykdom som kan påvirke treningstoleranse og evne til å utføre treningstest
- Klarer ikke å holde viften mot ansiktet og mobilisere
- På langvarig oksygenterapi eller oppfyller kriterier for ambulant oksygen
- Mangel på engelsk språkkompetanse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Håndholdt vifteterapi
|
Håndholdt vifteterapi brukes til å generere luftstrøm rettet mot ansiktet under spesifikk treningstest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pustløshet målt på Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Bytt fra baseline måling av pust på NRS til måling av pust på NRS etter en 6 minutters gangtest
|
Enheter på en skala
|
Bytt fra baseline måling av pust på NRS til måling av pust på NRS etter en 6 minutters gangtest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangavstand
Tidsramme: 6 minutter
|
som målt under en 6 minutters gangtest
|
6 minutter
|
|
Oksygenmetningsnivåer
Tidsramme: 6 minutter
|
perifere oksygenmetningsnivåer målt under en 6-minutters gåtest
|
6 minutter
|
|
Restitusjonstid
Tidsramme: i minutter, forvent ikke mer enn 10 minutter
|
Tid i minutter det tar før følelsen av åndenød går tilbake til baseline-nivåene etter fullført en 6-minutters gåtest
|
i minutter, forvent ikke mer enn 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Dr Cartwright, BSc, MSc, PhD, City, University of London
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 218706
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Håndholdt vifteterapi
-
Hand Therapy BarcelonaRekrutteringSkinner | Håndskader | MuskelrivningSpania