Terapia wentylatorem u chorych na POChP
Badanie pilotażowe terapii ręcznym wentylatorem u pacjentów z dusznością i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest częstą chorobą płuc związaną z paleniem. Główny objaw duszności.
Rehabilitacja pulmonologiczna (PR) – nadzorowane ćwiczenia grupowe i zajęcia edukacyjne – to skuteczna interwencja w POChP w celu zmniejszenia objawów, poprawy wydajności ćwiczeń i zapobiegania zaostrzeniom. Jednak niektórzy chorzy na POChP nie są w stanie skutecznie ćwiczyć, ponieważ ogranicza ich duszność, pomimo optymalnego postępowania medycznego. Zmniejszając aktywność fizyczną, aby uniknąć wystąpienia duszności, stają się odwodnieni, a dalsze próby ćwiczeń powodują, że stają się bardziej zadyszowani, co prowadzi do cyklu bezczynności.
Istnieje coraz więcej dowodów dotyczących stosowania terapii wentylatorem ręcznym lub terapii powietrznej w celu złagodzenia duszności w spoczynku. Ograniczone badania dotyczyły stosowania terapii wentylatorem podczas ćwiczeń oraz jej wpływu na wydolność wysiłkową i czas regeneracji, wstępne wyniki wskazują, że może być ona również przydatna podczas aktywności. Logicznie rzecz biorąc, można oczekiwać, że pacjenci z mniejszą dusznością będą w stanie więcej ćwiczyć lub szybciej wyzdrowieć.
To badanie ma na celu zbadanie wpływu ręcznego wentylatora na uczucie duszności i wydolność wysiłkową u pacjentów z POChP. Będzie to wymagało od uczestników wykonania standardowego testu chodu w terenie (6-minutowy test marszu) z wentylatorem i bez niego, a następnie porównania przebytej odległości i tego, jak się czuli podczas ćwiczeń i po nich. Pozwoli to lepiej zorientować się, w jaki sposób będziemy konstruować ćwiczenia i porady dla tych pacjentów w przyszłości, aby wzmocnić pozycję pacjentów ograniczonych przez duszność.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1)/pojemności życiowej < 70%, z obserwowanymi zaburzeniami oddychania (Globalna inicjatywa na rzecz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (GOLD) w stadium II-IV: < 79% przewidywanej wartości FEV1)
- Wiek > 18 lat
- Duszność wysiłkowa ze skalą duszności Medical Research Council (MRC) większą od równą 2
Kryteria wyłączenia:
- Niedawne zaostrzenie objawów POChP wymagające antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Znacząca choroba sercowo-naczyniowa lub obwodowa, która może wpływać na tolerancję wysiłku i zdolność do wykonywania próby wysiłkowej
- Nie można przytrzymać wentylatora twarzą do siebie i zmobilizować się
- Poddawany długoterminowej terapii tlenowej lub spełnia kryteria tlenu stosowanego w warunkach ambulatoryjnych
- Brak znajomości języka angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Ręczna terapia wentylatorem
|
Terapia ręcznym wentylatorem stosowana do generowania przepływu powietrza skierowanego na twarz podczas określonego testu wysiłkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność mierzona w Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego pomiaru duszności w skali NRS na pomiar duszności w skali NRS po 6-minutowym teście marszu
|
Jednostki w skali
|
Zmiana z podstawowego pomiaru duszności w skali NRS na pomiar duszności w skali NRS po 6-minutowym teście marszu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość spaceru
Ramy czasowe: 6 minut
|
jak zmierzono podczas 6-minutowego testu marszu
|
6 minut
|
|
Poziomy nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 6 minut
|
poziomy nasycenia krwi obwodowej tlenem mierzone podczas 6-minutowego testu marszu
|
6 minut
|
|
Czas regeneracji
Ramy czasowe: w minutach, przewiduj nie dłużej niż 10 minut
|
Czas w minutach potrzebny do powrotu uczucia duszności do poziomu wyjściowego po zakończeniu 6-minutowego testu marszu
|
w minutach, przewiduj nie dłużej niż 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Dr Cartwright, BSc, MSc, PhD, City, University of London
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 218706
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone