慢性阻塞性肺病患者的风扇疗法
2017年8月3日 更新者：City, University of London
气喘吁吁的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者手持风扇疗法的初步研究
慢性阻塞性肺病（COPD）是一种常见的与吸烟有关的肺部疾病。 主要症状为呼吸困难。
肺康复 (PR) - 一种受监督的团体锻炼和教育课程 - 是一种有效的 COPD 干预措施，可减轻症状、改善运动表现并防止病情恶化。 然而，一些 COPD 患者无法有效锻炼，因为他们受到呼吸困难的限制，尽管进行了最佳的医疗管理。 通过减少他们的身体活动来避免呼吸困难的发作，他们会变得不适应，然后进一步尝试锻炼会使他们更加呼吸困难，从而导致不活动循环。
关于使用手持风扇疗法或空气疗法来缓解休息时呼吸困难的证据越来越多。 有限的研究着眼于运动期间风扇疗法的使用，及其对运动能力和恢复时间的作用，临时结果表明它在活动期间也可能有用。 从逻辑上讲，您可能会期望呼吸较少的患者能够进行更多锻炼或恢复得更快。
本研究旨在调查手持风扇对慢性阻塞性肺病患者呼吸困难感和运动能力的影响。 这将涉及参与者在使用和不使用风扇的情况下进行标准化的野外步行测试（6 分钟步行测试），然后比较所走的距离以及他们在锻炼期间和锻炼后的感受。 这将更好地告知我们将来如何为这些患者提供锻炼和建议，以增强呼吸困难患者的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
London、英国、SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病（第 1 秒用力呼气量 (FEV1)/肺活量比率 < 70%，观察到呼吸损伤（全球慢性阻塞性肺病倡议 (GOLD) II-IV 期：预测的 FEV1 < 79%）
- 年龄 > 18 岁
- 医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难等级大于等于 2 的劳力性呼吸困难
排除标准：
- 最近 4 周内需要抗生素的 COPD 症状加重
- 可能影响运动耐量和运动试验能力的重大心血管或外周疾病
- 无法将风扇面对面移动
- 接受长期氧疗或满足动态氧疗标准
- 缺乏英语语言能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：无干预
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实验性的：手持风扇疗法
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手持风扇疗法用于在特定运动测试期间产生指向面部的气流
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在数字评定量表 (NRS) 上测量的呼吸困难
大体时间：6 分钟步行测试后，从 NRS 呼吸困难的基线测量值到 NRS 呼吸困难测量值的变化
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刻度上的单位
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6 分钟步行测试后，从 NRS 呼吸困难的基线测量值到 NRS 呼吸困难测量值的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行距离
大体时间：6分钟
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在 6 分钟步行测试中测得
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6分钟
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氧饱和度水平
大体时间：6分钟
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在 6 分钟步行测试期间测量的外周血氧饱和度水平
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6分钟
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恢复时间
大体时间：以分钟为单位，预计不超过 10 分钟
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完成 6 分钟步行测试后呼吸困难感恢复到基线水平所需的时间（以分钟为单位）
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以分钟为单位，预计不超过 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Dr Cartwright, BSc, MSc, PhD、City, University of London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月24日
初级完成 (实际的)
2017年7月26日
研究完成 (实际的)
2017年7月26日
研究注册日期
首次提交
2017年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月28日
首次发布 (实际的)
2017年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月3日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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