- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03137524
Faniterapia COPD-potilailla
Pilottitutkimus kädessä pidettävästä viuhkaterapiasta hengittämättömissä kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD)
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen tupakointiin liittyvä keuhkosairaus. Pääoire on hengenahdistus.
Pulmonary Rehabilitation (PR) – ohjattu ryhmäliikunta- ja koulutustunti – on tehokas hoitokeino keuhkoahtaumatautiin oireiden vähentämiseksi, harjoitussuorituksen parantamiseksi ja pahenemisen ehkäisemiseksi. Jotkut keuhkoahtaumatautipotilaat eivät kuitenkaan pysty harjoittelemaan tehokkaasti, koska heidän hengenahdistuksensa rajoittaa heitä optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta. Vähentämällä fyysistä aktiivisuuttaan hengenahdistuksen ilmaantumisen välttämiseksi, heistä tulee ehtyneitä, ja sitten uudet harjoitusyritykset tekevät heistä hengästyneempiä, mikä johtaa passiivisuuteen.
On olemassa kasvava näyttöpohja kädestä pitäen tuulettimen tai ilmaterapian käytöstä hengenahdistuksen lievittämiseksi levossa. Rajoitetuissa tutkimuksissa on tarkasteltu faniterapian käyttöä harjoituksen aikana ja sen roolia harjoituskapasiteettiin ja palautumisaikaan. Alustavat tulokset osoittavat, että siitä voi olla hyötyä myös harjoituksen aikana. Loogisesti voit odottaa potilaiden, jotka ovat vähemmän hengästyneitä, pystyvän harjoittelemaan enemmän tai toipumaan nopeammin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, miten kädessä pidettävä tuuletin vaikuttaa keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistuksen tunteeseen ja liikuntakykyyn. Osallistujat suorittavat standardoidun kenttäkävelytestin (6 minuutin kävelytesti) tuulettimen kanssa ja ilman ja vertailevat sitten kuljettua matkaa ja sitä, miltä he tuntuivat harjoituksen aikana ja sen jälkeen. Tämä tiedottaa paremmin siitä, kuinka rakennamme harjoituksen ja neuvomme näille potilaille tulevaisuudessa, jotta he voivat auttaa hengästyneisyyden rajoittamia potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) / vitaalikapasiteetin suhde < 70 %, havaittu hengitysvajaus (Global aloite kroonista obstruktiivista keuhkosairautta varten (GOLD) vaihe II-IV: < 79 % FEV1 ennustettu)
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Rasituksen aiheuttama hengenahdistus Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistuksen asteikolla, joka on suurempi kuin 2
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen keuhkoahtaumatautioireiden paheneminen, joka vaati antibiootteja edellisten 4 viikon aikana
- Merkittävä kardiovaskulaarinen tai perifeerinen sairaus, joka voi vaikuttaa harjoituksen sietokykyyn ja kykyyn suorittaa rasitustesti
- Ei pysty pitämään tuuletinta kasvoja vasten ja liikkumaan
- Pitkäaikaisessa happiterapiassa tai täyttää ambulatorisen hapen kriteerit
- Englannin kielen taidon puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: Kädessä pidettävä tuuletinterapia
|
Kädessä pidettävä tuuletinterapia, jota käytetään generoimaan kasvoihin suunnattu ilmavirta tietyn harjoitustestin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengenahdistus mitattuna numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Muutos NRS:n hengenahdistuksen perusmittauksesta NRS:n hengenahdistuksen mittaukseen 6 minuutin kävelytestin jälkeen
|
Yksiköt mittakaavassa
|
Muutos NRS:n hengenahdistuksen perusmittauksesta NRS:n hengenahdistuksen mittaukseen 6 minuutin kävelytestin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelymatka
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
mitattuna 6 minuutin kävelytestin aikana
|
6 minuuttia
|
Happisaturaatiotasot
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
perifeeriset happisaturaatiotasot mitattuna 6 minuutin kävelytestin aikana
|
6 minuuttia
|
Palautumisaika
Aikaikkuna: minuuteissa, odota enintään 10 minuuttia
|
Aika minuutteina, joka kuluu hengästyneisyyden palaamiseen lähtötasolle 6 minuutin kävelytestin jälkeen
|
minuuteissa, odota enintään 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Dr Cartwright, BSc, MSc, PhD, City, University of London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 218706
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kädessä pidettävä tuuletinterapia
-
Hand Therapy BarcelonaRekrytointiLastat | Käsivammat | Lihaksen repeämäEspanja