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ステージ IV の非小細胞肺癌患者の治療における局所地固め療法を伴うまたは伴わない維持化学療法

2025年11月12日 更新者：NRG Oncology

限定転移性非小細胞肺癌（NSCLC）に対する維持全身療法と局所地固め療法（LCT）と維持全身療法の比較：無作為化第II/III相試験

この無作為化第 II/III 相試験では、局所地固め療法を併用するまたは併用しない維持化学療法が、ステージ IV の非小細胞肺がん患者の治療にどの程度有効かを研究しています。 ドセタキセル、ペメトレキセド二ナトリウム、エルロチニブ塩酸塩、ゲムシタビンなどの維持化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺す、分裂を止める、または広がるのを止めるなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。 放射線/定位放射線または手術などの局所強化療法は、最初の治療後に残ったがん細胞を殺す可能性があります。 IV期の非小細胞肺がん患者の治療では、維持化学療法と局所地固め療法を併用することで、維持化学療法単独よりも効果がある可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

フェーズ II

転移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者の無増悪生存期間に対する維持全身療法と維持全身療法単独の比較に局所地固め療法（LCT）を追加した場合の影響を評価すること。 -ラインの全身療法。

フェーズ III

第一選択の全身療法後に進行の証拠がなく、転移部位が限られている転移性NSCLC患者の全生存率に対する維持全身療法と維持全身療法単独のLCTの追加の影響を評価すること。

副次的な目的:

I. 維持全身療法に LCT を追加した場合と維持全身療法のみを追加した場合のインフィールド局所障害に対する影響を評価すること。

Ⅱ． 維持全身療法にLCTを追加した場合と維持全身療法のみを追加した場合の、新しい病変の発生までの時間に対する影響を評価すること。 検索戦略:

III. 維持全身療法にLCTを追加した場合と維持全身療法のみを追加した場合の毒性に対する影響を評価すること。 検索戦略:

IV. 維持全身療法にLCTを追加することと維持全身療法のみを追加することの影響を、維持全身療法の使用期間に及ぼす影響を評価すること。

V. 限られたステージ IV の NSCLC の全身療法に LCT を追加することの生活の質 (QOL) に対する効果を評価する VI. 生体試料を収集し、臨床転帰と循環腫瘍 DNA (ctDNA) との相関関係を評価します。

概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。

ARM 1 (化学療法のみ): ): 患者は、1 日目に 60 分かけてドセタキセルを静脈内投与 (IV) するか、1 日 1 回 (QD) に塩酸エルロチニブを経口投与 (PO) するか、1 日目と 8 日目に 30 分かけてゲムシタビン IV を投与することができます。非扁平上皮非小細胞肺がんは、ペメトレキセド二ナトリウム IV を 1 日目に単独で 10 分間投与するか、ペムブロリズマブ IV と組み合わせて 30 分間投与します。 コースは、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに繰り返されます。

アーム 2 (SBRT および化学療法): 患者は 2 ～ 4 週間にわたって LCT を受けます。 LCT を原発疾患部位の治療に使用できない場合、患者は強度変調放射線療法 (IMRT) または 3 次元原体放射線療法 (3DCRT) を 3 ～ 5 週間にわたって受けます。 放射線治療終了後 2 週間以内に、患者はアーム 1 と同様に化学療法を受けます。患者は手術を受ける可能性があります。

研究治療の完了後、患者は 3 か月ごとに 2 年間、6 か月ごとに 3 年間、その後は毎年追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

218

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85297
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
      • Peoria、Arizona、アメリカ、85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85704
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Modesto、California、アメリカ、95355
        • Memorial Medical Center
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Roseville、California、アメリカ、95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Salinas、California、アメリカ、93901
        • Salinas Valley Memorial
      • South Pasadena、California、アメリカ、91030
        • City of Hope South Pasadena
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • St. Helena、California、アメリカ、94574
        • Saint Helena Hospital
      • Truckee、California、アメリカ、96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
        • Beebe Health Campus
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Weston、Florida、アメリカ、33331
        • Cleveland Clinic-Weston
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Grady Health System
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
    • Idaho
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Hines、Illinois、アメリカ、60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Swansea、Illinois、アメリカ、62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Goshen、Indiana、アメリカ、46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46219
        • Community Cancer Center East
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46227
        • Community Cancer Center South
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
        • Community Cancer Center North
      • Mooresville、Indiana、アメリカ、46158
        • Franciscan Health Mooresville
    • Iowa
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
    • Kentucky
      • Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40241
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Glen Burnie、Maryland、アメリカ、21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Ocean Pines、Maryland、アメリカ、21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury、Maryland、アメリカ、21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
      • Bay City、Michigan、アメリカ、48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Jackson、Michigan、アメリカ、49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • Mid-Michigan Physicians-Lansing
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Lapeer、Michigan、アメリカ、48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Mount Clemens、Michigan、アメリカ、48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • McLaren-Port Huron
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Troy、Michigan、アメリカ、48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte、Montana、アメリカ、59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Logan Health Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Dover、New Hampshire、アメリカ、03820
        • Wentworth-Douglass Hospital
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Moorestown、New Jersey、アメリカ、08057
        • Virtua Samson Cancer Center
      • Mount Holly、New Jersey、アメリカ、08060
        • Virtua Memorial
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees Township、New Jersey、アメリカ、08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
        • Christus Saint Vincent Regional Cancer Center
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Commack、New York、アメリカ、11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • East White Plains、New York、アメリカ、10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • Mount Sinai West
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Hospital
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Uniondale、New York、アメリカ、11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • White Plains、New York、アメリカ、10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28262
        • Atrium Health University City/LCI-University
      • Concord、North Carolina、アメリカ、28025
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
        • Atrium Health Union/LCI-Union
      • New Bern、North Carolina、アメリカ、28561
        • CarolinaEast Medical Center
      • Supply、North Carolina、アメリカ、28462
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon、Ohio、アメリカ、44024
        • Geauga Hospital
      • Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Mansfield、Ohio、アメリカ、44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights、Ohio、アメリカ、44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Parma、Ohio、アメリカ、44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Ravenna、Ohio、アメリカ、44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • West Chester、Ohio、アメリカ、45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster、Ohio、アメリカ、44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Corvallis、Oregon、アメリカ、97330
        • Good Samaritan Hospital
      • Gresham、Oregon、アメリカ、97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ、19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Dunmore、Pennsylvania、アメリカ、18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17601
        • Lancaster General Ann B Barshinger Cancer Institute
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17602
        • Lancaster General Hospital
      • Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown、Pennsylvania、アメリカ、17044
        • Lewistown Hospital
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove、Pennsylvania、アメリカ、19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、アメリカ、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenwood、South Carolina、アメリカ、29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island、South Carolina、アメリカ、29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • Covenant Medical Center-Lakeside
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148
        • George E Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
    • Vermont
      • Saint Johnsbury、Vermont、アメリカ、05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo、Wisconsin、アメリカ、54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton、Wisconsin、アメリカ、54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Burlington、Wisconsin、アメリカ、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Fond du Lac、Wisconsin、アメリカ、54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown、Wisconsin、アメリカ、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton、Wisconsin、アメリカ、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit、Wisconsin、アメリカ、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、アメリカ、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend、Wisconsin、アメリカ、53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  • イスラエル
      • Tel Litwinsky、イスラエル、52621
        • Chaim Sheba Medical Center
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
  • サウジアラビア
      • Riyadh、サウジアラビア、11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -患者は、研究要件の完了と必要なフォローアップを可能にする心理的能力と一般的な健康状態を持っている必要があります
  • 出産の可能性のある女性および性的に活発な男性は、妊娠または子供の父親になることを防ぐために、試験中およびすべての治療の完了後最大 180 日間、医学的に許容される避妊法を使用する意思があり、使用できる必要があります。
  • 病理学的に証明されたNSCLCの診断で、登録前に転移（ステージIV疾患）が存在する;これには、新たに転移性疾患と診断された患者、または最終的に転移を発症する I ～ III 期の NSCLC と最初に診断され治療を受けた患者が含まれます。

  • 以下の診断精密検査に基づいた研究登録の適切なステージ:

    • 登録前30日以内の病歴/身体検査
    • -少なくとも副腎を介したCT胸部または登録前30日以内のPET / CTによる、限られた転移性疾患および治療/安定疾患への反応の画像証明
  • 登録前30日以内にZubrodパフォーマンスステータス0、1、または2
  • -アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）およびアラニントランスアミナーゼ（ALT）≤2.5×正常の上限（ULN）または転移性肝疾患を伴う≤5×ULN
  • -総ビリルビン≤1.5×ULN
  • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 500 細胞/mm^3
  • クレアチニンクリアランス≧45mL/分/1.73 m^2 施設の正常値を超えるクレアチニン レベルの患者の場合
  • 血小板 ≥ 50,000 細胞/mm^3
  • -出産の可能性のある女性の登録前の1週間以内の血清妊娠検査が陰性
  • -患者は一次/導入化学療法（4サイクル）を受け、安定した疾患または部分反応を達成している必要があります
  • 以前に診断された III 期の NSCLC に対する同時治療アプローチの一環として、以前に切除された NSCLC の補助療法として、または他の以前のがんに対する補助療法として、以前の全身化学療法が許可されている
  • -登録前に脳転移を有する患者に対する以前の放射線療法は許容されます
  • -患者はベースラインで測定可能な疾患を有し、3つ以下の個別の頭蓋外転移性疾患部位を持っている必要があります 技術的にSBRTを受けやすい
  • de novo ステージ IV の NSCLC 患者 (最初の受診時に転移性疾患を有する患者) の場合、原発性疾患は SBRT または少分割放射線の形での局所療法で治療可能でなければなりません。原発性疾患が、例えば結節性疾患のない末梢または中枢肺実質に見られる場合、SBRT を採用することができます。原疾患が縦隔に関与して進行している場合（T4 腫瘍、N1-N3 疾患など）、これらの部位は少分割放射線で技術的に治療できるはずです。
  • 胸腔内の原発疾患が以前に手術の形で局所療法で治療されていた場合、局所/領域の疾患の再発は、導入全身療法の後にSBRTまたは少分割放射線療法で技術的に治療可能である必要があります
  • -患者は、一次治療/導入全身療法の最後の投与の投与から35日以内に登録する必要があります
  • 患者または法的に権限を与えられた代理人は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームド コンセントを提供する必要があります。
  • -脳転移のある患者は、これらの病変が以前に治療されており、患者が登録前に進行の臨床的または放射線学的証拠がない場合に適格です

除外基準:

  • -未治療および/または進行性の脳転移の臨床的または放射線学的証拠
  • NSCLCの皮膚転移
  • 食道、胃、腸、または腸間膜リンパ節に浸潤する転移性疾患で、これらの病変に対する手術の候補でない場合
  • -以前の浸潤性悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚がん、低または中リスクの前立腺がん、または乳房、口腔、皮膚、または子宮頸部の上皮内がんを除く） 最低1年間無病である場合を除く

  • -以前に照射された構造の3cm以内に位置する転移（分割あたり<3Gy）これらの病変の手術の候補ではない場合、および次の場合：

    • 以前に40Gyを超える放射線を照射した脊髄
    • 以前に50Gyを超える照射を受けた腕神経叢
    • 以前に45Gyを超える放射線を照射した小腸、大腸、または胃
    • 以前に50Gyを超える放射線を照射した脳幹
    • 以前に V20 Gy > 35% で照射された肺
  • 一次治療でNSCLCの標的療法（細胞毒性のない全身療法）を受けている患者
  • 患者が放射線の決定的な線量を受けた原疾患の以前の領域で進行した場合、これらの患者は以前の高線量の解剖学的領域で再照射を必要とし、この研究には適格ではありません
  • -第一選択の全身療法後に解決しない悪性胸水の患者;登録時に胸腔穿刺には小さすぎる胸水を有する患者は研究で許可され、一次化学療法に対する有意な反応を示します
  • -一次治療の全身療法後に頭蓋外転移性疾患の3つ以上の別個の場所を有する患者 これらの別個の転移性疾患の実体をカバーするために3つ以上のSBRT計画を必要とする
  • -登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染症
  • 妊娠中または授乳中の患者
  • -登録前4週間以内の治験薬研究（非腫瘍学および/または症状管理研究を除く）への参加
  • -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性で、分化クラスター4（CD4）数が200細胞/マイクロリットル未満; -高活性抗レトロウイルス療法（HAART）による治療を受けており、登録前30日以内にCD4数が200細胞/マイクロリットル以上である場合、HIV陽性の患者が適格であることに注意してください。このプロトコルの適格性に HIV 検査は必要ないことにも注意してください。
  • 導入時に免疫療法を受けた患者、慢性ステロイドを服用している患者、または過去2年間にコルチコステロイド、疾患修飾薬、または免疫抑制薬による全身治療を受けた活動性自己免疫疾患を患っている患者は適格ではありません。 補充療法（副腎または下垂体の機能不全に対するチロキシン、インスリンまたは生理的コルチコステロイドの補充）は許可されています。 -活動性間質性肺疾患の患者、またはグルココルチコイドを受けた肺炎の病歴がある患者は適格ではありません
  • -一次治療または計画された維持療法における以前のベバシズマブ療法または他の抗血管新生療法（局所療法による合併症が増加する可能性があるため）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アーム1（全身維持化学療法）
患者は、1日目に60分間でドセタキセルIV、口でエルロチニブ塩酸塩、または1日および8日目に30分間でゲムシタビンIVを投与する場合があります。 コースは、疾患の進行または容認できない毒性がない場合に21日ごとに繰り返されます。
薬：エルロチニブ塩酸塩
与えられたPO
他の名前：
  • タルセバ
薬：ゲムシタビン
与えられた IV
他の名前：
  • dFdCyd
  • DFDC
  • ジフルオロデオキシシチジン
薬：ドセタキセル
与えられた IV
他の名前：
  • タキソテール
  • ドセカド
  • RP56976
  • タキソテール注射濃縮液
薬：ペメトレキセド二ナトリウム
与えられた IV
他の名前：
  • アリムタ
  • LY231514
  • N-[4-[2-(2-アミノ-4,7-ジヒドロ-4-オキソ-1H-ピロロ[2,3-d]ピリミジン-5-イル)エチル]ベンゾイル]-L-グルタミン酸二ナトリウム塩
薬：ペムブロリズマブ
与えられた IV
他の名前：
  • キイトルーダ
実験的：アーム2（LCT +全身維持化学療法）
患者は、2〜5週間にわたって局所連結療法（LCT）を受け、原発性腫瘍および転移部位または転移部位の手術へのSBRT/低分散放射線で構成されます。 SBRTの代わりにIMRTまたは3D-CRTを使用した低分散放射線を与えることができます。 LCTが完了してから2週間以内（手術が発生した場合は3週間）、患者はARM 1のように化学療法を受けます。
薬：エルロチニブ塩酸塩
与えられたPO
他の名前：
  • タルセバ
薬：ゲムシタビン
与えられた IV
他の名前：
  • dFdCyd
  • DFDC
  • ジフルオロデオキシシチジン
薬：ドセタキセル
与えられた IV
他の名前：
  • タキソテール
  • ドセカド
  • RP56976
  • タキソテール注射濃縮液
薬：ペメトレキセド二ナトリウム
与えられた IV
他の名前：
  • アリムタ
  • LY231514
  • N-[4-[2-(2-アミノ-4,7-ジヒドロ-4-オキソ-1H-ピロロ[2,3-d]ピリミジン-5-イル)エチル]ベンゾイル]-L-グルタミン酸二ナトリウム塩
薬：ペムブロリズマブ
与えられた IV
他の名前：
  • キイトルーダ
放射線：三次元原体放射線治療（3D-CRT）
3DCRTを受ける
他の名前：
  • 三次元原体放射線治療
  • 三次元放射線治療
  • 3D原体放射線治療
  • 3Dブラウン管
  • 3D-CRT
  • コンフォーマルセラピー
  • 放射線原体療法
放射線：強度変調放射線治療（IMRT）
IMRTを受ける
他の名前：
  • IMRT
  • 強度変調 RT
  • 強度変調放射線治療
放射線：体幹部定位放射線治療（SBRT）
SBRTを受ける
他の名前：
  • SBRT
  • 定位放射線療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
[フェーズII]無増悪生存
時間枠：ランダム化から局所的または局所疾患の最初の日付、遠隔転移、第2原発腫瘍、死亡、または最後のフォローアップのいずれか最初のいずれか。分析時の最大追跡時間は5。4年でした。
無増悪生存（PFS）は、Kaplan-Meier法によって推定されます。 無回生生存時間は、ランダム化から局所または局所疾患の最初の日付、遠隔転移、第2原発腫瘍、原因による死亡、または最後の既知の追跡（検閲）まで測定されます。 138人の参加者について、進行または死亡が報告された後に分析が行われました。
ランダム化から局所的または局所疾患の最初の日付、遠隔転移、第2原発腫瘍、死亡、または最後のフォローアップのいずれか最初のいずれか。分析時の最大追跡時間は5。4年でした。
[フェーズIII]全生存
時間枠：ランダム化から死まで、または最後のフォローアップ。
全生存率は、Kaplan-Meier法によって推定されます。 生存時間は、ランダム化から、原因または最後の既知のフォローアップ（検閲）からの死亡日まで測定されます。 ****死亡が報告された後に分析が行われました。
ランダム化から死まで、または最後のフォローアップ。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現場でのローカル障害
時間枠：ランダム化から最初のフィールドの故障、死亡、または最後のフォローアップまで、どちらの場合も最初に発生します。分析時の最大フォローアップは5。4年でした。 1年と2年の推定値が報告されています。
フィールド内の局所障害は、局所的または限界障害として定義されます。 フィールド内の局所故障率は累積発生率によって推定されます。この方法では、障害のない死が競合するリスクとして扱われ、失敗なしに生きている参加者は最後に既知のフォローアップで検閲されます。 138人の参加者について、進行または死亡が報告された後に分析が行われました。
ランダム化から最初のフィールドの故障、死亡、または最後のフォローアップまで、どちらの場合も最初に発生します。分析時の最大フォローアップは5。4年でした。 1年と2年の推定値が報告されています。
新しい病変の発達
時間枠：ランダム化から、新しい病変、死亡、または最後のフォローアップの最初の発生まで、どちらか最初に発生します。分析時の最大追跡時間は5。4年でした。 1年と2年の推定値が報告されています。
新しい病変率は累積発生法によって推定されます。この方法では、新しい病変のない死が競合するリスクとして扱われ、新しい病変なしで生きている参加者は最後に既知のフォローアップで検閲されます。 138人の参加者について、進行または死亡が報告された後に分析が行われました。
ランダム化から、新しい病変、死亡、または最後のフォローアップの最初の発生まで、どちらか最初に発生します。分析時の最大追跡時間は5。4年でした。 1年と2年の推定値が報告されています。
最高級の有害事象による参加者の数が報告されています
時間枠：ランダム化から最後のフォローアップまで。分析時の最大フォローアップは5。4年でした。
国立がん研究所（NCI）有害事象の一般的な用語基準（CTCAE）バージョン5.0グレードの有害事象の重症度は次のとおりです。 要約データは、この結果尺度で提供されます。特定の有害事象データについては、有害事象モジュールを参照してください。
ランダム化から最後のフォローアップまで。分析時の最大フォローアップは5。4年でした。
維持化学療法の期間
時間枠：ランダム化から最後の化学療法まで、これは疾患の進行または重篤な有害事象が発生するまで継続します。解析時点での最大フォローアップ期間は5.4年でした。
維持化学療法の期間
ランダム化から最後の化学療法まで、これは疾患の進行または重篤な有害事象が発生するまで継続します。解析時点での最大フォローアップ期間は5.4年でした。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NRG Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Puneeth Iyengar、NRG Oncology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月7日

一次修了 (実際)

2023年12月20日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月28日

最初の投稿 (実際)

2017年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月12日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NRG-LU002 (その他の識別子：CTEP)
  • U10CA180868 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2016-00849 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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