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IV기 비소세포폐암 환자 치료에서 국소 통합 요법을 포함하거나 포함하지 않는 유지 화학 요법

2025년 11월 12일 업데이트: NRG Oncology

제한적 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 유지 전신 요법 대 국소 통합 요법(LCT) 플러스 유지 전신 요법: 무작위 2상/3상 시험

이 무작위 2상/3상 시험은 국소 강화 요법을 포함하거나 포함하지 않는 유지 화학요법이 IV기 비소세포폐암 환자 치료에 얼마나 효과가 있는지 연구합니다. 도세탁셀, 페메트렉시드 이나트륨, 에를로티닙 염산염 및 젬시타빈과 같은 유지 화학요법에 사용되는 약물은 종양 세포를 죽이거나, 세포가 분열하는 것을 막거나, 퍼지는 것을 막는 등 종양 세포의 성장을 멈추는 다양한 방식으로 작용합니다. 방사선/정위 체부 방사선 또는 수술과 같은 국소 강화 요법은 초기 치료 후 남은 암세포를 죽일 수 있습니다. 유지 화학요법과 국소 공고화 요법을 함께 제공하는 것은 IV기 비소세포폐암 환자를 치료할 때 유지 화학요법 단독보다 더 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

2단계

유지 전신 요법에 국소 통합 요법(LCT)을 추가하는 것과 첫 치료 후 진행의 증거가 없고 전이 부위가 제한적인 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 무진행 생존에 미치는 영향을 평가합니다. -라인 전신 요법.

3상

1차 전신 요법 후 진행의 증거가 없고 전이 부위가 제한적인 전이성 NSCLC 환자의 전체 생존에 대한 유지 전신 요법에 LCT를 추가하는 것과 전신 유지 요법 단독에 LCT를 추가하는 것이 미치는 영향을 평가합니다.

2차 목표:

I. 유지 전신 요법에 LCT를 추가하는 것과 현장 내 국소 실패에 대한 전신 유지 요법 단독의 영향을 평가합니다.

II. 유지 전신 요법에 LCT를 추가하는 것과 새로운 병변의 발달 시간에 대한 유지 전신 요법 단독의 영향을 평가합니다.

III. 유지 전신 요법에 LCT를 추가하는 것과 유지 전신 요법 단독이 독성에 미치는 영향을 평가합니다.

IV. 유지 전신 요법 사용 기간에 대한 유지 전신 요법 단독 대 유지 전신 요법에 LCT를 추가하는 것의 영향을 평가합니다.

V. 삶의 질(QOL) VI에 대한 제한된 IV기 NSCLC의 전신 요법에 LCT를 추가하는 효과를 평가하기 위해. 생물 표본을 수집하고 임상 결과와 순환 종양 DNA(ctDNA) 사이의 상관관계를 평가합니다.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM 1(단독 화학 요법): ): 환자는 1일에 60분에 걸쳐 도세탁셀 정맥 주사(IV), 1일 1회(QD) 엘로티닙 염산염 경구(PO) 또는 1일과 8일에 30분에 걸쳐 젬시타빈 IV를 투여받을 수 있습니다. 비편평 비소세포 폐암은 제1일에 10분에 걸쳐 페메트렉시드 이나트륨 IV를 단독 투여하거나 30분에 걸쳐 펨브롤리주맙 IV와 병용 투여할 수 있습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다.

ARM 2(SBRT 및 화학 요법): 환자는 2-4주에 걸쳐 LCT를 받습니다. LCT를 원발성 질환 부위 치료에 사용할 수 없는 경우 환자는 3~5주에 걸쳐 강도 조절 방사선 요법(IMRT) 또는 3차원 입체조형 방사선 요법(3DCRT)도 받습니다. 방사선 치료 완료 후 2주 이내에 환자는 1군에서와 같이 화학 요법을 받습니다. 환자는 수술을 받을 수 있습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 후 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

218

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

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연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85297
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
      • Peoria, Arizona, 미국, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
      • Tucson, Arizona, 미국, 85704
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
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        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Duarte, California, 미국, 91010
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      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
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        • Memorial Medical Center
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        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Roseville, California, 미국, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Salinas, California, 미국, 93901
        • Salinas Valley Memorial
      • South Pasadena, California, 미국, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • South San Francisco, California, 미국, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • St. Helena, California, 미국, 94574
        • Saint Helena Hospital
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        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Rehoboth Beach, Delaware, 미국, 19971
        • Beebe Health Campus
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
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        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
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        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
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        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
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        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Grady Health System
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
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      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
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        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Hines, Illinois, 미국, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Libertyville, Illinois, 미국, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Rockford, Illinois, 미국, 61114
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      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
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        • Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
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      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
        • Community Cancer Center East
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46227
        • Community Cancer Center South
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
        • Community Cancer Center North
      • Mooresville, Indiana, 미국, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
    • Iowa
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        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
    • Kansas
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        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
    • Kentucky
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        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
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        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
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      • Louisville, Kentucky, 미국, 40241
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    • Louisiana
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        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Columbia, Maryland, 미국, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Ocean Pines, Maryland, 미국, 21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, 미국, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
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      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
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        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • Mid-Michigan Physicians-Lansing
      • Lansing, Michigan, 미국, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Lapeer, Michigan, 미국, 48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Mount Clemens, Michigan, 미국, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Petoskey, Michigan, 미국, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Logan Health Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, 미국, 03820
        • Wentworth-Douglass Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Moorestown, New Jersey, 미국, 08057
        • Virtua Samson Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
        • Virtua Memorial
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, 미국, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
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        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
        • Christus Saint Vincent Regional Cancer Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • East White Plains, New York, 미국, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • White Plains, New York, 미국, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28262
        • Atrium Health University City/LCI-University
      • Concord, North Carolina, 미국, 28025
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
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        • Atrium Health Union/LCI-Union
      • New Bern, North Carolina, 미국, 28561
        • CarolinaEast Medical Center
      • Supply, North Carolina, 미국, 28462
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon, Ohio, 미국, 44024
        • Geauga Hospital
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Mansfield, Ohio, 미국, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Parma, Ohio, 미국, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Ravenna, Ohio, 미국, 44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, 미국, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, 미국, 97330
        • Good Samaritan Hospital
      • Gresham, Oregon, 미국, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Dunmore, Pennsylvania, 미국, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17601
        • Lancaster General Ann B Barshinger Cancer Institute
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, 미국, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, 미국, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenwood, South Carolina, 미국, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, 미국, 29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Galveston, Texas, 미국, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Covenant Medical Center-Lakeside
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
        • George E Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, 미국, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Vancouver, Washington, 미국, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, 미국, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Burlington, Wisconsin, 미국, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Fond du Lac, Wisconsin, 미국, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, 미국, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, 미국, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, 미국, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend, Wisconsin, 미국, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  • 사우디 아라비아
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • 이스라엘
      • Tel Litwinsky, 이스라엘, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 연구 요구 사항 및 필요한 후속 조치를 완료할 수 있는 심리적 능력과 일반적인 건강 상태를 갖추어야 합니다.
  • 임신 가능성이 있는 여성과 성적으로 왕성한 남성은 시험 기간 동안 그리고 모든 치료 완료 후 최대 180일 동안 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 기꺼이 사용하고 사용할 수 있어야 임신 또는 출산을 방지할 수 있습니다.
  • 등록 전에 존재하는 전이(IV기 질병)와 함께 NSCLC의 병리학적으로 입증된 진단; 여기에는 전이성 질환으로 새로 진단받은 환자 또는 궁극적으로 전이가 발생하는 I-III 기 NSCLC에 대해 초기 진단 및 치료를 받은 환자가 포함됩니다.

  • 다음 진단 정밀 검사를 기반으로 한 연구 등록을 위한 적절한 단계:

    • 등록 전 30일 이내 병력/신체검사
    • 등록 전 30일 이내에 적어도 부신을 통한 흉부 CT 또는 PET/CT에 의한 제한된 전이성 질환 및 치료/안정적 질환에 대한 반응의 영상 증거
  • 등록 전 30일 이내의 Zubrod 성능 상태 0, 1 또는 2
  • 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT) ≤ 2.5 × 정상 상한(ULN) 또는 ≤ 5 × ULN 전이성 간 질환
  • 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN
  • 절대 호중구 수(ANC) ≥ 500 세포/mm^3
  • 크레아티닌 청소율 ≥ 45mL/분/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m^2
  • 혈소판 ≥ 50,000개 세포/mm^3
  • 가임기 여성 등록 전 1주 이내 혈청 임신 검사 음성
  • 환자는 1차/유도 화학요법(4주기)을 받고 안정적인 질병 또는 부분 반응을 달성해야 합니다.
  • 이전에 절제된 NSCLC 또는 다른 이전 암에 대한 보조 요법으로서 이전에 진단된 3기 NSCLC에 대한 동시 치료 접근법의 일부로 사전 전신 화학 요법이 허용됩니다.
  • 등록 전 뇌 전이가 있는 환자에 대한 사전 방사선 요법은 허용됩니다.
  • 환자는 베이스라인에서 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 하며 기술적으로 SBRT에 적합한 두개외 전이성 질병 부위가 3개 이하이어야 합니다.
  • 신규 단계 IV NSCLC 환자(처음 내원 시 전이성 질환이 있는 환자)의 경우, 원발성 질환은 SBRT 또는 저분할 방사선 형태의 국소 요법으로 치료할 수 있어야 합니다. 예를 들어 림프절 질환이 없는 말초 또는 중앙 폐 실질에서 원발성 질환이 발견되면 SBRT를 사용할 수 있습니다. 종격동(T4 종양, N1-N3 질환 등)의 침범으로 원발성 질환이 더 진행된 경우 이러한 부피는 저분할 방사선으로 기술적으로 치료할 수 있어야 합니다.
  • 흉강 내 원발성 질환이 이전에 수술 형태의 국소 요법으로 치료되었다면, 국소/국소 질환 재발은 유도 전신 요법 후 SBRT 또는 저분할 방사선으로 기술적으로 치료 가능해야 합니다.
  • 환자는 1차/유도 전신 요법의 마지막 용량 투여 후 35일 이내에 등록해야 합니다.
  • 환자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인은 연구에 참여하기 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
  • 뇌 전이가 있는 환자는 이러한 병변이 이전에 치료를 받았고 환자가 등록 전에 진행의 임상적 또는 방사선학적 증거가 없는 경우 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 치료되지 않은 및/또는 진행성 뇌 전이의 임상적 또는 방사선학적 증거
  • NSCLC의 피부 전이
  • 식도, 위, 창자 또는 장간막 림프절을 침범하는 전이성 질환(이 병변에 대한 수술 대상이 아닌 경우)
  • 최소 1년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 이전의 침습성 악성 종양(비흑색종 피부암, 저위험 또는 중간 위험 전립선암 또는 유방, 구강, 피부 또는 자궁경부의 제자리 암종 제외)

  • 이전에 조사된(분획당 < 3Gy) 구조의 3cm 이내에 위치한 전이는 이러한 병변에 대한 수술 대상이 아닌 경우 다음과 같은 경우입니다.

    • 이전에 > 40 Gy로 조사된 척수
    • 이전에 > 50 Gy로 조사된 상완 신경총
    • 이전에 > 45 Gy로 조사된 소장, 대장 또는 위
    • 이전에 > 50 Gy로 조사된 뇌간
    • 이전에 이전에 V20 Gy > 35%로 조사된 폐
  • 1차 환경에서 NSCLC에 대한 표적 치료(비세포독성 전신 치료)를 받는 환자
  • 환자가 결정적인 선량의 방사선을 받은 원발성 질병의 이전 영역에서 진행된 경우, 이 환자는 이전의 고용량 해부학적 영역에서 재조사가 필요하며 이 연구에 적합하지 않습니다.
  • 1차 전신 요법 후에도 해결되지 않는 악성 흉막삼출 환자; 등록 시점에 흉강천자를 하기에는 흉수가 너무 작아진 환자는 연구에 허용될 것이며, 이는 1차 화학요법에 대한 상당한 반응을 나타냅니다.
  • 3개 이상의 SBRT 계획을 필요로 하는 1차 전신 치료 후 두개외 전이성 질환의 개별 위치가 3개 이상인 환자
  • 등록 당시 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염
  • 임신 또는 수유 중인 환자
  • 등록 전 4주 이내에 모든 임상시험 약물 연구(비종양 및/또는 증상 관리 연구 제외)에 참여
  • 200개 세포/마이크로리터 미만의 분화 클러스터 4(CD4) 수를 가진 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성; HIV 양성인 환자는 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)으로 치료를 받고 있고 등록 전 30일 이내에 CD4 수치가 200세포/마이크로리터 이상인 경우 자격이 됩니다. 또한 이 프로토콜의 적격성을 위해 HIV 검사가 필요하지 않다는 점에 유의하십시오.
  • 유도 동안 면역요법을 받은 환자의 경우, 만성 스테로이드를 사용하거나 지난 2년 동안 코르티코스테로이드, 질병 조절제 또는 면역억제제로 전신 치료를 받은 활동성 자가면역 질환이 있는 환자는 자격이 없습니다. 대체 요법(부신 또는 뇌하수체 기능 부전을 위한 티록신, 인슐린 또는 생리학적 코르티코스테로이드 대체)이 허용됩니다. 활동성 간질성 폐질환이 있거나 글루코코르티코이드를 투여받은 폐렴 병력이 있는 환자는 자격이 없습니다.
  • 이전 베바시주맙 요법 또는 1차 또는 계획된 유지 요법에서 기타 항혈관신생 요법(국소 요법으로 인한 합병증 증가 가능성으로 인해)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ARM 1 (전신 유지 화학 요법)
환자는 1 일째에 60 분에 걸쳐 도세탁셀 IV, 매일 구강으로 에르 로티 닙 히드로 클로라이드 또는 1 일 및 8 일에 30 분에 걸쳐 젬시 타빈 IV를받을 수 있습니다. 비소 비소 세포 폐암 환자는 1 일에 10 분 동안 또는 30 분에 걸쳐 10 분에 걸쳐 pemetrexed disodium을받을 수 있습니다. 코스는 질병 진행 또는 용납 할 수없는 독성이없는 상태에서 21 일마다 반복됩니다.
의약품: 에를로티닙 염산염
주어진 PO
다른 이름들:
  • 타세바
의약품: 젬시타빈
주어진 IV
다른 이름들:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • 디플루오로데옥시시티딘
의약품: 도세탁셀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 탁소테레
  • 도세캐드
  • RP56976
  • 탁소테레 주사 농축액
의약품: 페메트렉시드이나트륨
주어진 IV
다른 이름들:
  • 알림타
  • LY231514
  • N-[4-[2-(2-아미노-4,7-디하이드로-4-옥소-1H-피롤로[2,3-d]피리미딘-5-일)에틸]벤조일]-L-글루탐산이나트륨염
의약품: 펨브롤리주맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 키트루다
실험적: ARM 2 (LCT + 전신 유지 화학 요법)
환자는 1 차 종양 및 전이성 부위 또는 전이성 부위의 수술로 SBRT/저 분화 방사선으로 구성된 2-5 주에 걸쳐 국소 통합 요법 (LCT)을 겪습니다. IMRT 또는 3D-CRT를 사용한 저 분화 방사선은 SBRT 대신에 제공 될 수 있습니다. LCT 완료 후 2 주 (수술이 발생한 경우 3 주), 환자는 팔 1에서와 같이 화학 요법을받습니다.
의약품: 에를로티닙 염산염
주어진 PO
다른 이름들:
  • 타세바
의약품: 젬시타빈
주어진 IV
다른 이름들:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • 디플루오로데옥시시티딘
의약품: 도세탁셀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 탁소테레
  • 도세캐드
  • RP56976
  • 탁소테레 주사 농축액
의약품: 페메트렉시드이나트륨
주어진 IV
다른 이름들:
  • 알림타
  • LY231514
  • N-[4-[2-(2-아미노-4,7-디하이드로-4-옥소-1H-피롤로[2,3-d]피리미딘-5-일)에틸]벤조일]-L-글루탐산이나트륨염
의약품: 펨브롤리주맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 키트루다
방사능: 3차원 입체적 방사선 치료(3D-CRT)
3DCRT 진행
다른 이름들:
  • 3차원 입체조형방사선치료
  • 3차원 방사선 치료
  • 3차원 등각방사선치료
  • 3D 브라운관
  • 3D-CRT
  • 컨포멀 테라피
  • 방사선 컨포멀 테라피
방사능: 강도 변조 방사선 요법(IMRT)
IMRT 진행
다른 이름들:
  • IMRT
  • 강도 변조 RT
  • 강도 조절 방사선 요법
  • 강도 변조 방사선 요법
방사능: 정위 신체 방사선 요법(SBRT)
SBRT 진행
다른 이름들:
  • SBRT
  • 정위 신체 방사선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[상 II] 무 진행 생존
기간: 무작위 배정에서 국소 또는 지역 질환의 첫 번째 날짜, 먼 전이, 제 2 일 1 차 종양, 사망 또는 마지막 추적 관찰에 이르기까지. 분석 시간의 최대 후속 시간은 5.4 년이었다.
무 진행 생존 (PFS)은 Kaplan-Meier 방법에 의해 추정됩니다. 무 진행 생존 시간은 무작위 화에서 국소 또는 지역 질환의 첫 번째 날짜, 먼 전이, 제 2 원발성 종양, 원인으로 인한 사망 또는 마지막으로 알려진 추적 관찰 (검열)까지 측정됩니다. 138 명의 참가자에 대한 진행 또는 사망이보고 된 후에 분석이 발생했습니다.
무작위 배정에서 국소 또는 지역 질환의 첫 번째 날짜, 먼 전이, 제 2 일 1 차 종양, 사망 또는 마지막 추적 관찰에 이르기까지. 분석 시간의 최대 후속 시간은 5.4 년이었다.
[단계 III] 전반적인 생존
기간: 무작위에서 사망 또는 마지막 후속 조치까지.
전체 생존은 Kaplan-Meier 방법에 의해 추정됩니다. 생존 시간은 무작위 화에서 모든 원인 또는 마지막으로 알려진 후속 조치 (검열)로부터 사망으로 측정됩니다. **** 사망이보고 된 후에 분석이 이루어졌다.
무작위에서 사망 또는 마지막 후속 조치까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현지 현지 실패
기간: 무작위 배정에서 첫 번째 현장 실패, 사망 또는 마지막 후속 조치에 이르기까지 먼저 발생합니다. 분석 시점의 최대 후속 조치는 5.4 년이었다. 1 년 및 2 년 추정치 가보고됩니다.
현지 실패는 지역 또는 한계 실패로 정의됩니다. 현지 실패율은 누적 발생률로 추정되는데, 누적 발생률은 경쟁 위험으로 취급되며 실패없이 살아있는 참가자는 마지막으로 알려진 후속 조치에서 검열됩니다. 138 명의 참가자에 대한 진행 또는 사망이보고 된 후에 분석이 발생했습니다.
무작위 배정에서 첫 번째 현장 실패, 사망 또는 마지막 후속 조치에 이르기까지 먼저 발생합니다. 분석 시점의 최대 후속 조치는 5.4 년이었다. 1 년 및 2 년 추정치 가보고됩니다.
새로운 병변 개발
기간: 무작위 화에서 새로운 병변, 사망 또는 마지막 후속 조치의 첫 번째 발생까지. 분석 시점의 최대 후속 시간은 5.4 년이었습니다. 1 년 및 2 년 추정치 가보고됩니다.
새로운 병변 속도는 누적 발생률로 추정되는데, 여기서 새로운 병변이없는 사망은 경쟁 위험으로 취급되고 새로운 병변없이 살아있는 참가자는 마지막으로 알려진 후속 조치에서 검열됩니다. 138 명의 참가자에 대한 진행 또는 사망이보고 된 후에 분석이 발생했습니다.
무작위 화에서 새로운 병변, 사망 또는 마지막 후속 조치의 첫 번째 발생까지. 분석 시점의 최대 후속 시간은 5.4 년이었습니다. 1 년 및 2 년 추정치 가보고됩니다.
최고 등급의 부작용에 의한 참가자 수가보고되었습니다
기간: 무작위에서 마지막 후속 조치까지. 분석 시점의 최대 후속 조치는 5.4 년이었다.
NCI (National Cancer Institute) 부작용에 대한 일반적인 용어 (CTCAE) 버전 5.0 등급 부작용 이벤트 심각도 : 1 = 경증, 2 = 보통, 3 = 심각한, 4 = 생명을 위협하며 5 = 부작용과 관련된 사망. 요약 데이터는이 결과 측정에서 제공됩니다. 특정 부작용 이벤트 데이터는 이상 반응 모듈을 참조하십시오.
무작위에서 마지막 후속 조치까지. 분석 시점의 최대 후속 조치는 5.4 년이었다.
유지 화학요법 기간
기간: 무작위 배정부터 진행 또는 중대한 독성까지 지속되는 마지막 화학요법까지. 분석 시점의 최대 추적 관찰 기간은 5.4년이었습니다.
유지 화학요법 기간
무작위 배정부터 진행 또는 중대한 독성까지 지속되는 마지막 화학요법까지. 분석 시점의 최대 추적 관찰 기간은 5.4년이었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NRG Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Puneeth Iyengar, NRG Oncology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NRG-LU002 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA180868 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2016-00849 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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