Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Chimiothérapie d'entretien avec ou sans thérapie de consolidation locale dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV

3 avril 2024 mis à jour par: NRG Oncology

Thérapie systémique d'entretien versus thérapie de consolidation locale (LCT) plus thérapie systémique d'entretien pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique limité : un essai randomisé de phase II/III

Cet essai randomisé de phase II/III étudie l'efficacité de l'administration d'une chimiothérapie d'entretien avec ou sans thérapie de consolidation locale dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV. Les médicaments utilisés en chimiothérapie d'entretien, tels que le docétaxel, le pemetrexed disodique, le chlorhydrate d'erlotinib et la gemcitabine agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager. La thérapie de consolidation locale telle que la radiothérapie/la radiothérapie corporelle stéréotaxique ou la chirurgie peut tuer les cellules cancéreuses laissées après le traitement initial. L'administration conjointe d'une chimiothérapie d'entretien et d'une thérapie de consolidation locale peut être plus efficace que la chimiothérapie d'entretien seule pour traiter les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

Phase II

Évaluer l'impact de l'ajout d'un traitement local de consolidation (LCT) au traitement systémique d'entretien par rapport au traitement systémique d'entretien seul sur la survie sans progression des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique sans signe de progression et avec des sites métastatiques limités après la première -thérapie systémique en ligne.

Phase III

Évaluer l'impact de l'ajout de LCT au traitement systémique d'entretien par rapport au traitement systémique d'entretien seul sur la survie globale des patients atteints de CPNPC métastatique sans signe de progression et de sites métastatiques limités après le traitement systémique de première intention.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer l'impact de l'ajout de LCT au traitement systémique d'entretien par rapport au traitement systémique d'entretien seul sur l'échec local sur le terrain.

II. Évaluer l'impact de l'ajout de LCT au traitement systémique d'entretien par rapport au traitement systémique d'entretien seul sur le temps de développement de nouvelles lésions.

III. Évaluer l'impact de l'ajout de LCT au traitement systémique d'entretien par rapport au traitement systémique d'entretien seul sur la toxicité.

IV. Évaluer l'impact de l'ajout de LCT au traitement systémique d'entretien par rapport au traitement systémique d'entretien seul sur la durée d'utilisation du traitement systémique d'entretien.

V. Évaluer l'effet de l'ajout de LCT à la thérapie systémique dans le NSCLC de stade IV limité sur la qualité de vie (QOL) VI. Recueillir des échantillons biologiques et évaluer la corrélation entre les résultats cliniques et l'ADN tumoral circulant (ctDNA).

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

BRAS 1 (CHIMIOTHÉRAPIE SEULE) : les patients peuvent recevoir du docétaxel par voie intraveineuse (IV) pendant 60 minutes le jour 1, du chlorhydrate d'erlotinib par voie orale (PO) une fois par jour (QD) ou de la gemcitabine IV pendant 30 minutes les jours 1 et 8. cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde peut recevoir du pemetrexed disodique IV pendant 10 minutes le jour 1 seul ou en association avec du pembrolizumab IV pendant 30 minutes. Les cours se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

BRAS 2 (SBRT ET CHIMIOTHÉRAPIE) : les patients subissent une LCT pendant 2 à 4 semaines. Si la LCT ne peut pas être utilisée pour traiter les sites primaires de la maladie, les patients subissent également une radiothérapie avec modulation d'intensité (IMRT) ou une radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle (3DCRT) pendant 3 à 5 semaines. Dans les 2 semaines suivant la fin de la radiothérapie, les patients reçoivent une chimiothérapie comme dans le bras 1. Les patients peuvent éventuellement subir une intervention chirurgicale.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement par la suite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

218

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
      • Riyadh, Arabie Saoudite, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
  • Israël
      • Tel Hashomer, Israël, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85297
        • Arizona Breast Cancer Specialists-Gilbert
      • Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • Arizona Breast Cancer Specialists-Scottsdale
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Berkeley, California, États-Unis, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto, California, États-Unis, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Roseville, California, États-Unis, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Saint Helena, California, États-Unis, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • Salinas, California, États-Unis, 93901
        • Salinas Valley Memorial
      • South Pasadena, California, États-Unis, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • South San Francisco, California, États-Unis, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • Truckee, California, États-Unis, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
        • Beebe Health Campus
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Weston, Florida, États-Unis, 33331
        • Cleveland Clinic-Weston
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Grady Health System
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Hines, Illinois, États-Unis, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Rockford, Illinois, États-Unis, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Swansea, Illinois, États-Unis, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Goshen, Indiana, États-Unis, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46219
        • Community Cancer Center East
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46227
        • Community Cancer Center South
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
        • Community Cancer Center North
      • Mooresville, Indiana, États-Unis, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
    • Iowa
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, États-Unis, 41017
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Glen Burnie, Maryland, États-Unis, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Ocean Pines, Maryland, États-Unis, 21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, États-Unis, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, États-Unis, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Mid-Michigan Physicians-Lansing
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lapeer, Michigan, États-Unis, 48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Mount Clemens, Michigan, États-Unis, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Petoskey, Michigan, États-Unis, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, États-Unis, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, États-Unis, 03820
        • Wentworth-Douglass Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Moorestown, New Jersey, États-Unis, 08057
        • Virtua Samson Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, États-Unis, 08060
        • Virtua Memorial
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
        • Christus Saint Vincent Regional Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • White Plains, New York, États-Unis, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28262
        • Atrium Health University City/LCI-University
      • Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Monroe, North Carolina, États-Unis, 28112
        • Atrium Health Union/LCI-Union
      • New Bern, North Carolina, États-Unis, 28561
        • CarolinaEast Medical Center
      • Supply, North Carolina, États-Unis, 28462
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon, Ohio, États-Unis, 44024
        • Geauga Hospital
      • Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Mansfield, Ohio, États-Unis, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights, Ohio, États-Unis, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Parma, Ohio, États-Unis, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Ravenna, Ohio, États-Unis, 44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, États-Unis, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
      • Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, États-Unis, 97330
        • Good Samaritan Hospital
      • Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Drexel Hill, Pennsylvania, États-Unis, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Dunmore, Pennsylvania, États-Unis, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17601
        • Lancaster General Ann B Barshinger Cancer Institute
      • Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, États-Unis, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, États-Unis, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, États-Unis, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove, Pennsylvania, États-Unis, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenwood, South Carolina, États-Unis, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, États-Unis, 29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
        • Covenant Medical Center-Lakeside
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
        • George E Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, États-Unis, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, États-Unis, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Fond Du Lac, Wisconsin, États-Unis, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Menomonee Falls, Wisconsin, États-Unis, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend, Wisconsin, États-Unis, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir la capacité psychologique et la santé générale qui permettent de répondre aux exigences de l'étude et au suivi requis
  • Les femmes en âge de procréer et les hommes sexuellement actifs doivent être disposés et capables d'utiliser des formes de contraception médicalement acceptables pendant l'essai et jusqu'à 180 jours après la fin de tout traitement pour éviter une grossesse ou la conception d'un enfant.
  • Diagnostic pathologiquement prouvé de NSCLC, avec métastases (maladie de stade IV) présentes avant l'enregistrement ; cela inclut les patients nouvellement diagnostiqués avec une maladie métastatique ou ceux initialement diagnostiqués et traités pour un NSCLC de stade I-III qui développent finalement des métastases

  • Étape appropriée pour l'entrée dans l'étude basée sur le bilan diagnostique suivant :

    • Antécédents / examen physique dans les 30 jours précédant l'inscription
    • Preuve par imagerie d'une maladie métastatique limitée et d'une réponse au traitement/maladie stable, par au moins une TDM thoracique à travers les surrénales ou une TEP/TDM dans les 30 jours précédant l'enregistrement
  • Statut de performance de Zubrod 0, 1 ou 2 dans les 30 jours précédant l'enregistrement
  • Aspartate transaminase (AST) et alanine transaminase (ALT) ≤ 2,5 × limite supérieure de la normale (LSN) ou ≤ 5 × LSN avec maladie hépatique métastatique
  • Bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN
  • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 500 cellules/mm^3
  • Clairance de la créatinine ≥ 45 mL/min/1,73 m^2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
  • Plaquettes ≥ 50 000 cellules/mm^3
  • Test de grossesse sérique négatif dans la semaine précédant l'inscription pour les femmes en âge de procréer
  • Les patients doivent avoir reçu une chimiothérapie de première ligne/d'induction (4 cycles) et avoir atteint une maladie stable ou une réponse partielle
  • Une chimiothérapie systémique antérieure dans le cadre d'une approche de traitement concomitant pour un CPNPC de stade III précédemment diagnostiqué, en tant que traitement adjuvant pour un CPNPC déjà réséqué ou pour d'autres cancers antérieurs est autorisée
  • Une radiothérapie antérieure pour les patients présentant des métastases cérébrales avant l'inscription est acceptable
  • Les patients doivent avoir une maladie mesurable au départ et 3 sites métastatiques extracrâniens distincts ou moins qui se prêtent techniquement à la SBRT
  • Pour les patients atteints d'un CPNPC de stade IV de novo (patients présentant une maladie métastatique lors de la première présentation), la maladie primaire doit pouvoir être traitée par un traitement local sous la forme d'une SBRT ou d'une radiothérapie hypofractionnée ; si la maladie primaire se trouve dans le parenchyme pulmonaire périphérique ou central sans maladie ganglionnaire par exemple, la SBRT peut être utilisée ; si la maladie primaire est plus avancée avec une atteinte du médiastin (tumeur T4, maladie N1-N3, etc.), ces volumes doivent être techniquement traitables avec une irradiation hypofractionnée
  • Si la maladie primaire de la cavité thoracique a déjà été traitée par une thérapie locale sous forme de chirurgie, toute récidive locale/régionale de la maladie doit être techniquement traitable avec une SBRT ou une radiothérapie hypofractionnée après une thérapie systémique d'induction
  • Les patients doivent être enregistrés dans les 35 jours suivant l'administration de la dernière dose de traitement systémique de première ligne/d'induction
  • Le patient ou un représentant légalement autorisé doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude
  • Les patients présentant des métastases cérébrales sont éligibles si ces lésions ont déjà été traitées et si les patients ne présentent aucune preuve clinique ou radiographique de progression avant l'inscription

Critère d'exclusion:

  • Preuve clinique ou radiologique de métastases cérébrales non traitées et/ou évolutives
  • Métastase cutanée du NSCLC
  • Maladie métastatique envahissant l'œsophage, l'estomac, les intestins ou les ganglions lymphatiques mésentériques si elle n'est pas candidate à la chirurgie pour ces lésions
  • Malignité invasive antérieure (à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux, du cancer de la prostate à risque faible ou intermédiaire ou du carcinome in situ du sein, de la cavité buccale, de la peau ou du col de l'utérus) à moins qu'il n'y ait pas eu de maladie depuis au moins un an

  • Métastases situées à moins de 3 cm des structures préalablement irradiées (< 3Gy par fraction) si non candidat à la chirurgie pour ces lésions et si :

    • Moelle épinière préalablement irradiée à > 40 Gy
    • Plexus brachial préalablement irradié à > 50 Gy
    • Intestin grêle, gros intestin ou estomac préalablement irradié à > 45 Gy
    • Tronc cérébral préalablement irradié à > 50 Gy
    • Poumon précédemment irradié avec V20 Gy antérieur > 35 %
  • Patients recevant un traitement ciblé (traitement systémique non cytotoxique) pour le NSCLC en première intention
  • Si un patient a progressé dans des zones antérieures de maladie primaire qui ont reçu des doses définitives de rayonnement, ces patients nécessiteraient une nouvelle irradiation dans des zones anatomiques à forte dose antérieures et ne sont pas éligibles pour cette étude
  • Patients présentant des épanchements pleuraux malins qui ne disparaissent pas après un traitement systémique de première intention ; les patients présentant des épanchements pleuraux devenus trop petits pour la thoracentèse au moment de l'inscription seraient autorisés à participer à l'étude, ce qui indique une réponse significative à la chimiothérapie de première ligne
  • Patients présentant plus de 3 localisations discrètes de maladie métastatique extra-crânienne après un traitement systémique de première ligne nécessitant plus de 3 plans de SBRT pour couvrir ces entités distinctes de maladie métastatique
  • Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription
  • Patientes enceintes ou allaitantes
  • Participation à toute étude de médicament expérimental (à l'exclusion des études non oncologiques et/ou de gestion des symptômes) dans les 4 semaines précédant l'enregistrement
  • Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) connu positif avec un nombre de cellules de différenciation 4 (CD4) < 200 cellules/microlitre ; notez que les patients séropositifs sont éligibles, à condition qu'ils soient sous traitement antirétroviral hautement actif (HAART) et qu'ils aient un nombre de CD4 ≥ 200 cellules/microlitre dans les 30 jours précédant l'inscription ; notez également que le test de dépistage du VIH n'est pas requis pour être éligible à ce protocole
  • Pour les patients qui ont reçu une immunothérapie pendant l'induction, les patients sous stéroïdes chroniques ou qui ont une maladie auto-immune active pour laquelle ils ont reçu un traitement systémique au cours des 2 années précédentes avec des corticostéroïdes, des agents modificateurs de la maladie ou des médicaments immunosuppresseurs ne sont pas éligibles. Un traitement substitutif (thyroxine, insuline ou corticothérapie de remplacement physiologique pour une insuffisance surrénalienne ou hypophysaire) est autorisé. Les patients atteints de pneumopathie interstitielle active ou ayant des antécédents de pneumonie pour lesquels ils ont reçu des glucocorticoïdes ne sont pas éligibles
  • Traitement antérieur par bevacizumab ou autre traitement anti-angiogénique en traitement de première intention ou traitement d'entretien planifié (en raison du risque de complications accrues du traitement local)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras 1 (chimiothérapie d'entretien)
Les patients peuvent recevoir du docétaxel IV pendant 60 minutes le jour 1, du chlorhydrate d'erlotinib PO QD ou de la gemcitabine IV pendant 30 minutes les jours 1 et 8. Les patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde peuvent recevoir du pemetrexed disodique IV pendant 10 minutes le jour 1 seul ou en association avec le pembrolizumab IV en 30 minutes. Les cours se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Médicament: Chlorhydrate d'erlotinib
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Tarceva
Médicament: Gemcitabine
Étant donné IV
Autres noms:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluorodésoxycytidine
Médicament: Docétaxel
Étant donné IV
Autres noms:
  • Taxotère
  • Docécad
  • RP56976
  • Concentré d'injection de Taxotere
Médicament: Pémétrexed disodique
Étant donné IV
Autres noms:
  • Alimta
  • LY231514
  • Sel disodique de l'acide N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-oxo-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-5-yl)éthyl]benzoyl]-L-glutamique
Médicament: Pembrolizumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Keytruda
Expérimental: Bras 2 (SBRT + chimiothérapie d'entretien)
Les patients subissent une LCT pendant 2 à 4 semaines. Si la LCT ne peut pas être utilisée pour traiter les sites primaires de la maladie, les patients subissent également une IMRT ou une 3DCRT pendant 3 à 5 semaines. Dans les 2 semaines suivant la fin de la radiothérapie, les patients reçoivent une chimiothérapie comme dans le bras 1. Les patients peuvent éventuellement subir une intervention chirurgicale.
Médicament: Chlorhydrate d'erlotinib
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Tarceva
Médicament: Gemcitabine
Étant donné IV
Autres noms:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluorodésoxycytidine
Médicament: Docétaxel
Étant donné IV
Autres noms:
  • Taxotère
  • Docécad
  • RP56976
  • Concentré d'injection de Taxotere
Médicament: Pémétrexed disodique
Étant donné IV
Autres noms:
  • Alimta
  • LY231514
  • Sel disodique de l'acide N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-oxo-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-5-yl)éthyl]benzoyl]-L-glutamique
Médicament: Pembrolizumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Keytruda
Radiation: Radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle (3D-CRT)
Subir 3DCRT
Autres noms:
  • Radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle
  • Radiothérapie tridimensionnelle
  • RADIOTHÉRAPIE CONFORME 3D
  • CRT 3D
  • 3D-CRT
  • Thérapie conformationnelle
  • Radiothérapie conformationnelle
Radiation: Radiothérapie avec modulation d'intensité (IMRT)
Subir IMRT
Autres noms:
  • IMRT
  • RT modulée en intensité
  • RADIOTHÉRAPIE À MODULATION D'INTENSITÉ
  • Radiothérapie avec modulation d'intensité
Radiation: Radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT)
Subir SBRT
Autres noms:
  • SBRT
  • radiothérapie corporelle stéréotaxique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phase II - Survie sans progression (PFS)
Délai: Depuis le moment de la randomisation jusqu'à ce jour, toute progression documentée ou tout décès dû à une cause quelconque, selon la première éventualité. Évalué jusqu'à 3 ans.
Survie sans progression
Depuis le moment de la randomisation jusqu'à ce jour, toute progression documentée ou tout décès dû à une cause quelconque, selon la première éventualité. Évalué jusqu'à 3 ans.
Phase III - Survie globale (SG)
Délai: Depuis le moment de la randomisation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause. Evalué jusqu'à 3 ans.
La survie globale
Depuis le moment de la randomisation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause. Evalué jusqu'à 3 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de défaillance sur le terrain
Délai: Temps entre la randomisation et la progression dans le champ irradié à tout moment, évalué jusqu'à 3 ans
Le temps qu'il faut pour que la progression de la maladie se produise dans le domaine de la radiothérapie sera mesuré.
Temps entre la randomisation et la progression dans le champ irradié à tout moment, évalué jusqu'à 3 ans
Incidence des événements indésirables classés selon la version (v) des Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE) du National Cancer Institute (NCI) 5
Délai: Jusqu'à 3 ans
Seront rapportés avec la fréquence et la gravité (par exemple, type, grade et attribution) par bras.
Jusqu'à 3 ans
Durée d'utilisation de la chimiothérapie d'entretien
Délai: Jusqu'à 3 ans
Sera effectué en intention de traiter.
Jusqu'à 3 ans
Temps de développement de nouvelles lésions
Délai: Délai entre la randomisation et la première apparition de toute nouvelle lésion qui n'a pas été traitée par un traitement local de consolidation, évalué jusqu'à 3 ans
Sera effectué en intention de traiter.
Délai entre la randomisation et la première apparition de toute nouvelle lésion qui n'a pas été traitée par un traitement local de consolidation, évalué jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NRG Oncology

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Puneeth Iyengar, NRG Oncology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2017

Première publication (Réel)

3 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NRG-LU002 (Autre identifiant: CTEP)
  • U10CA180868 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2016-00849 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chlorhydrate d'erlotinib

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ghana

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner