クローン病における MBIR を使用した CT: 診断効果、安全性、および患者転帰の前向き臨床評価。
炎症性腸疾患患者におけるモデルベースの反復再構成（MBIR）を使用した腹部および骨盤の低線量 CT スキャンの使用：診断の有効性、安全性、および患者転帰の前向き臨床評価。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、炎症性腸疾患患者の累積放射線量を減らすために、低線量コンピューター断層撮影 (CT) プロトコルの単独使用を臨床的に検証することです。 同じ CT パラメータを使用した以前の研究では、低線量技術と従来の線量スキャンの所見を比較する盲検レトロスペクティブ レビューの設定で、低線量技術の有効性が確認されました。 この研究の目的は、将来の臨床設定で低線量スキャンを使用することの信頼性を判断することです
これは、モデルベースの反復再構成 (MBIR) を使用して達成されます。MBIR は、患者の電離放射線量を大幅に削減しながら、診断的に許容可能な低線量 CT イメージングを実現することが示されています。 著者らは、低線量プロトコルに MBIR を適用し、活動性クローン病が疑われる患者 (CD ）。
著者らは、急性の壁および壁外合併症が疑われる CD 患者を対象に、MBIR で再構成された低線量 CT の診断効果、安全性、および患者転帰を評価する予定です。
コーク大学病院 (CUH) に紹介された炎症性腸疾患の患者は、腹部と骨盤の 2 つのシリーズを受けます。通常の腹部および骨盤 CT の 10 ～ 20% の放射線被ばくを与えるように設計された修正された低線量プロトコルと、従来の通常の腹部および骨盤 CT の 80 ～ 90% の実効線量を与えるように設計された線量プロトコル。 この戦略を使用すると、低線量 CT の画質と診断収率を従来の線量 CT と比較することができ、研究への募集の結果として患者が追加の放射線被ばくを負うことはありません。
低線量スキャンは、2 人の経験豊富な放射線科医のうちの 1 人が最初に単独で読み取り、診断レポートはこのデータセットのみから作成されます。 このレポートは、患者管理のためにレポート/低線量スキャン画像を使用する参照元の臨床医が使用する画像保管通信システム (PACS) に配置されます。 この方法論は、現実世界の設定で臨床効果を確認するために使用されます。
最初の低線量読み取りから 1 か月後、2 人の放射線科医が従来の線量 CT スキャンを読み取ります。 元の低線量報告との一致または不一致のいずれかについて、PACS 報告に注意が払われます。 重要な不一致は、電話および/または放射線警告電子メールのいずれかによって、参照元の臨床医に強調表示されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Co Cork
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Cork、Co Cork、アイルランド
- Cork University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -疾患の合併症を評価するためにCTを必要とする炎症性腸疾患の患者
除外基準:
- 妊娠または子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低線量 CT 腹部および骨盤
低線量CT
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コンピュータ断層撮影
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実験的：制御線量 CT 腹部および骨盤
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コンピュータ断層撮影
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症性腸疾患患者におけるモデルベースの反復再構成（MBIR）を使用した腹部および骨盤の低線量 CT スキャン：臨床検証研究
時間枠：2年
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通常量の CT と比較して減量 CT の有効性を評価する CT 研究
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2年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MBIR study 2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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