크론병에서 MBIR을 이용한 CT: 진단적 효능, 안전성 및 환자 결과의 전향적 임상 평가.
염증성 장질환 환자에서 MBIR(Model Based Iterative Reconstruction)을 이용한 복부 및 골반 저선량 CT 촬영: 진단적 효능, 안전성 및 환자 결과의 전향적 임상 평가.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 염증성 장 질환 환자의 누적 방사선량을 줄이기 위해 저선량 컴퓨터 단층 촬영(CT) 프로토콜의 단독 사용을 임상적으로 검증하는 것입니다. 동일한 CT 파라미터를 사용한 이전 연구에서 저선량 스캔과 기존 선량 스캔의 결과를 비교하는 눈가림 후향적 검토 설정에서 저선량 기법의 효능을 확인했습니다. 이 연구의 목적은 전향적 임상 환경에서 저선량 스캔 사용의 신뢰성을 결정하는 것입니다.
이는 모델 기반 반복 재구성(MBIR)을 사용하여 달성할 수 있으며, 진단적으로 허용 가능한 저선량 CT 영상을 생성하는 동시에 환자에게 전리 방사선 선량을 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다. 저자는 저선량 프로토콜에 MBIR을 적용하고 활동성 크론병(CD ).
저자는 급성 벽화 및 벽외 합병증이 의심되는 CD 환자를 대상으로 MBIR로 재구성한 저선량 CT의 진단 효능, 안전성 및 환자 결과를 평가할 계획입니다.
코크 대학 병원(CUH)에 회부된 염증성 장 질환 환자는 복부와 골반의 두 가지 시리즈를 받게 됩니다: 일상적인 복부 및 골반 CT의 10-20% 방사선 노출을 부여하도록 설계된 수정된 저선량 프로토콜과 기존의 일상적인 복부 및 골반 CT의 80-90%의 유효 선량을 부여하도록 설계된 선량 프로토콜. 이 전략을 사용하면 저선량 CT의 이미지 품질과 진단 수율을 기존 선량 CT와 비교할 수 있으며 연구에 모집된 결과 추가 방사선 노출이 발생하는 환자는 없습니다.
저선량 스캔은 처음에 두 명의 숙련된 방사선 전문의 중 한 명이 단독으로 판독하며 진단 보고서는 이 데이터 세트에서만 나옵니다. 이 보고서는 PACS(Picture Archiving and Communication System)에 배치되어 환자 관리를 위해 보고서/저선량 스캔 이미지를 사용할 의뢰 임상의가 사용합니다. 이 방법론은 실제 환경에서 임상 효능을 확인하는 데 사용됩니다.
초기 저선량 판독 후 한 달 후에 두 명의 방사선 전문의가 기존 선량 CT 스캔을 판독합니다. 원본 저용량 보고서와의 일치 또는 불일치에 대한 PACS 보고서에 메모가 작성됩니다. 모든 중요한 불일치는 전화 및/또는 방사선 경고 이메일을 통해 추천 임상의에게 강조 표시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Co Cork
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Cork, Co Cork, 아일랜드
- Cork University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 질병 합병증을 평가하기 위해 CT가 필요한 염증성 장 질환 환자
제외 기준:
- 임신 또는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저선량 CT 복부 및 골반
저선량 컴퓨터 단층촬영
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컴퓨터 단층 촬영
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실험적: 제어 선량 CT 복부 및 골반
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컴퓨터 단층 촬영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 장질환 환자에서 MBIR(Model Based Iterative Reconstruction)을 이용한 저선량 복부 및 골반 CT 촬영: 임상 검증 연구
기간: 2 년
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정상 선량 CT와 비교하여 감소된 선량 CT의 효능을 평가하는 CT 연구
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국