Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT MBIR:llä Crohnin taudissa: Diagnostisen tehokkuuden, turvallisuuden ja potilaan tulosten tuleva kliininen arviointi.

tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Owen O'Connor, University College Cork

Vatsan ja lantion pieniannoksisen TT-skannauksen käyttö mallipohjaisella iteratiivisella rekonstruktiolla (MBIR) potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus: Diagnostisen tehokkuuden, turvallisuuden ja potilaan tulosten tuleva kliininen arviointi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MBIR:llä rekonstruoidun pieniannoksisen TT:n käyttöä sellaisten potilaiden arvioimiseksi, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus ja jotka tarvitsevat TT:tä sairauden komplikaatioiden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kliinisesti validoida pieniannoksisen tietokonetomografiaprotokollan (CT) ainoa käyttö kumulatiivisen säteilyannoksen pienentämiseksi potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus. Aiemmassa tutkimuksessa, jossa käytettiin samoja TT-parametreja, pienen annoksen tekniikan tehokkuus vahvistettiin sokkoutetussa retrospektiivisessä tarkastelussa, jossa verrattiin pienen annoksen ja tavanomaisen annoksen skannauksen tuloksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää pienen annoksen skannauksen luotettavuus tulevassa kliinisessä ympäristössä

Tämä on tarkoitus saavuttaa käyttämällä mallipohjaista iteratiivista rekonstruktiota (MBIR), jonka on osoitettu johtavan diagnostisesti hyväksyttävään pieniannoksiseen CT-kuvaukseen samalla, kun se vähentää merkittävästi potilaan ionisoivan säteilyn annosta. Kirjoittajat pyrkivät soveltamaan MBIR:ää pieniannoksiseen protokollaan ja helpottamaan diagnostista laatua olevaa vatsan ja lantion TT-skannausta tehokkaalla annoksella, joka on noin neljä kertaa pienempi kuin mitä normaalisti tapahtuisi vatsan lantion TT:llä potilailla, joilla epäillään olevan aktiivinen Crohnin tauti (CD). ).

Kirjoittajat suunnittelevat arvioivansa MBIR:llä rekonstruoidun pieniannoksisen TT:n diagnostista tehoa, turvallisuutta ja potilastuloksia CD-potilailla, jotka saapuvat sairaalaan epäiltyjen akuuttien seinämaalausten ja ulkopuolisten komplikaatioiden kanssa.

Corkin yliopistolliseen sairaalaan (CUH) lähetetyt tulehdukselliset suolistosairaudet saavat kaksi sarjaa vatsasta ja lantiosta: modifioitu pieniannoksinen protokolla, joka on suunniteltu antamaan 10-20 % säteilyaltistus rutiininomaiseen vatsan ja lantion TT:hen verrattuna ja tavanomainen annosprotokolla, joka on suunniteltu antamaan 80–90 %:n tehokas annos rutiininomaisesta vatsan ja lantion TT:stä. Tätä strategiaa käyttämällä pieniannoksisen TT:n kuvanlaatua ja diagnostista tuottoa voidaan verrata tavanomaisen annoksen TT:n vastaaviin, eikä potilaalle aiheudu ylimääräistä säteilyaltistusta tutkimukseen värväämisen seurauksena.

Pienen annoksen skannauksen lukee aluksi yksi kahdesta kokeneesta radiologista, ja diagnostinen raportti tulee vain tästä tietojoukosta. Tämä raportti sijoitetaan kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmään (PACS) lähettävän lääkärin käytettäväksi, ja hän käyttää sitten raporttia/pienen annoksen skannauskuvia potilaan hallintaan. Tätä menetelmää käytetään kliinisen tehon varmistamiseen todellisessa ympäristössä.

Kuukauden kuluttua ensimmäisestä pienen annoksen lukemisesta kaksi radiologia lukevat tavanomaisen annoksen CT-skannaukset. PACS-raporttiin merkitään joko yhtäpitävyys tai poikkeavuus alkuperäisen pieniannoksisen raportin kanssa. Tärkeistä poikkeamista korostetaan lähettävälle lääkärille joko puhelimitse ja/tai radiologisen hälytyksen sähköpostilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Co Cork
      • Cork, Co Cork, Irlanti
        • Cork University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus ja jotka tarvitsevat TT:tä taudin komplikaatioiden arvioimiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pieniannoksinen vatsan ja lantion CT
Pieniannoksinen tietokonetomografia
Tietokonetomografia
Kokeellinen: Kontrolliannos vatsan ja lantion CT
Tietokonetomografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan ja lantion pieniannoksinen CT-skannaus mallipohjaisella iteratiivisella rekonstruktiolla (MBIR) potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus: kliininen varmistustutkimus
Aikaikkuna: 2 vuotta
TT-tutkimus, jossa arvioitiin pienennetyn annoksen TT:n tehokkuutta verrattuna normaaliannoksiseen TT:hen
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Tilaa