在克罗恩病中使用 MBIR 的 CT：诊断功效、安全性和患者结果的前瞻性临床评估。
在炎症性肠病患者中使用基于模型的迭代重建 (MBIR) 对腹部和骨盆进行低剂量 CT 扫描：诊断功效、安全性和患者预后的前瞻性临床评估。
研究概览
详细说明
本研究的目的是临床验证单独使用低剂量计算机断层扫描 (CT) 方案来减少炎症性肠病患者的累积辐射剂量。 在一项使用相同 CT 参数的早期研究中，低剂量技术的有效性在一项比较低剂量和常规剂量扫描结果的盲法回顾性审查中得到证实。 本研究的目的是确定在前瞻性临床环境中使用低剂量扫描的可靠性
这将使用基于模型的迭代重建 (MBIR) 来实现，MBIR 已被证明可以产生诊断上可接受的低剂量 CT 成像，同时显着降低患者的电离辐射剂量。 作者的目标是将 MBIR 应用于他们的低剂量方案，并促进腹部和骨盆的诊断质量 CT 扫描，其有效剂量大约是疑似活动性克罗恩病 (CD) 患者腹盆腔 CT 通常发生剂量的四倍).
作者计划评估用 MBIR 重建的低剂量 CT 对因疑似急性壁和壁外并发症入院的 CD 患者的诊断功效、安全性和患者结果。
转诊到科克大学医院 (CUH) 的炎症性肠病患者将接受两个系列的腹部和盆腔检查：一种改良的低剂量方案，旨在提供常规腹部和盆腔 CT 的 10-20% 的辐射暴露和常规的剂量方案旨在赋予常规腹部和盆腔 CT 有效剂量的 80-90%。 使用这种策略，可以将低剂量 CT 的图像质量和诊断率与常规剂量 CT 的图像质量和诊断率进行比较，并且没有患者会因为招募到研究中而招致额外的辐射暴露。
低剂量扫描最初将由两位经验丰富的放射科医师中的一位单独读取，诊断报告将仅来自该数据集。 该报告将放置在图片存档和通信系统 (PACS) 上，供转诊临床医生使用，然后他们将使用报告/低剂量扫描图像进行患者管理。 该方法用于确定真实世界环境中的临床疗效。
在最初的低剂量读取后一个月，两位放射科医生将读取常规剂量 CT 扫描。 将在 PACS 报告中注明是否与原始低剂量报告一致或不一致。 任何重要的差异都将通过电话和/或放射警报电子邮件向转诊临床医生突出显示。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Co Cork
-
Cork、Co Cork、爱尔兰
- Cork University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 需要 CT 评估疾病并发症的炎症性肠病患者
排除标准：
- 怀孕或孩子
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：低剂量 CT 腹部和骨盆
低剂量计算机断层扫描
|
CT检查
|
|
实验性的：控制剂量 CT 腹部和骨盆
|
CT检查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用基于模型的迭代重建 (MBIR) 对炎症性肠病患者进行腹部和骨盆低剂量 CT 扫描：临床验证研究
大体时间：2年
|
CT 研究评估降低剂量 CT 与正常剂量 CT 相比的疗效
|
2年
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.