ほうれい線修正のための線維芽細胞移植
2020年10月24日 更新者：SCARM Institute, Tabriz, Iran
ほうれい線矯正のための培養線維芽細胞の自家移植
この研究では、ほうれい線の矯正と皮膚老化の抑制に対する自家培養線維芽細胞の安全性と有効性を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
患者の正常な皮膚から得られる自家培養線維芽細胞を採取し、in vitro で増殖させます。
生検サンプルは、線維芽細胞の供給源として患者の耳の後ろから得られ、次に線維芽細胞が分離され、細胞培養によって拡大され、ほうれい線、額の深いしわの修正に使用されます。
最終包装の前に、細胞生存率は少なくとも 85% であると評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tabriz、イラン・イスラム共和国
- Stem Cell And Regenerative Medicine institute (SCARM)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -すべてのフォローアップ訪問に利用可能で、喜んで参加します。
- 年齢 > 18 歳。
- -インフォームドコンセントを与えることができ、喜んで
除外基準:
- -細胞製品に対する既知のアレルギーまたは感受性
- -被験者は、過去6か月以内に治療する領域に軟部組織の増強を受けました。
- 被験者は、研究期間中、化粧品の増強手順を放棄することを望んでいません。
- -被験者は過去6か月以内に自己脂肪移植を受けました。
- 被験者は顔面カポジ肉腫に苦しんでいます。
- -被験者は、注射部位またはその近くに活動的な皮膚疾患または炎症を持っています
- HIV、B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）陽性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：線維芽細胞
線維芽細胞の注入
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3回の注入で2000万個の細胞を移植
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
患者はプラセボ注射を受ける
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プラセボの注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ほうれい線の矯正
時間枠：移植後6ヶ月
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自家線維芽細胞移植後の皮膚変化の補正を健康診断で評価
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移植後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Samira Asghari, MSc、SCARM Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Weiss RA, Weiss MA, Beasley KL, Munavalli G. Autologous cultured fibroblast injection for facial contour deformities: a prospective, placebo-controlled, Phase III clinical trial. Dermatol Surg. 2007 Mar;33(3):263-8. doi: 10.1111/j.1524-4725.2007.33060.x.
- Munavalli GS, Smith S, Maslowski JM, Weiss RA. Successful treatment of depressed, distensible acne scars using autologous fibroblasts: a multi-site, prospective, double blind, placebo-controlled clinical trial. Dermatol Surg. 2013 Aug;39(8):1226-36. doi: 10.1111/dsu.12204. Epub 2013 Apr 8.
- Purdue GF, Hunt JL, Still JM Jr, Law EJ, Herndon DN, Goldfarb IW, Schiller WR, Hansbrough JF, Hickerson WL, Himel HN, Kealey GP, Twomey J, Missavage AE, Solem LD, Davis M, Totoritis M, Gentzkow GD. A multicenter clinical trial of a biosynthetic skin replacement, Dermagraft-TC, compared with cryopreserved human cadaver skin for temporary coverage of excised burn wounds. J Burn Care Rehabil. 1997 Jan-Feb;18(1 Pt 1):52-7. doi: 10.1097/00004630-199701000-00009.
- Rigotti G, Charles-de-Sa L, Gontijo-de-Amorim NF, Takiya CM, Amable PR, Borojevic R, Benati D, Bernardi P, Sbarbati A. Expanded Stem Cells, Stromal-Vascular Fraction, and Platelet-Rich Plasma Enriched Fat: Comparing Results of Different Facial Rejuvenation Approaches in a Clinical Trial. Aesthet Surg J. 2016 Mar;36(3):261-70. doi: 10.1093/asj/sjv231.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年12月10日
一次修了 (予期された)
2021年11月15日
研究の完了 (予期された)
2021年12月26日
試験登録日
最初に提出
2017年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月2日
最初の投稿 (実際)
2017年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月24日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。