Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transplantasjon av fibroblast for korrigering av nasolabiale folder

24. oktober 2020 oppdatert av: SCARM Institute, Tabriz, Iran

Autolog transplantasjon av dyrket fibroblast for korrigering av nasolabiale folder

Studien evaluerte sikkerheten og effekten av den autologe dyrkede fibroblasten for korrigering av nasolabiale folder og hemming av aldring av huden

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Autolog dyrket fibroblast som er hentet fra pasientens normale hud, høstes og utvides in vitro. Biopsiprøver tas fra baksiden av pasientens øre som en kilde til fibroblaster, deretter fibroblastceller isoleres og utvides gjennom cellekultur, og brukes til å korrigere nasolabiale folder, dype rynker i pannen. Før endelig pakking vurderes cellelevedyktigheten til å være minst 85 %

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilgjengelig og villig til å delta på alle oppfølgingsbesøk.
  • Alder > 18 år.
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi eller følsomhet overfor cellulære produkter
  • Pasienten har fått en bløtvevsforstørrelse til området som skal behandles i løpet av de siste 6 månedene.
  • Forsøkspersonen er ikke villig til å gi avkall på kosmetiske forsterkningsprosedyrer i løpet av studien.
  • Personen har fått autolog fettoverføring de siste 6 månedene.
  • Personen lider av Kaposis sarkom i ansiktet.
  • Personen har aktive hudsykdommer eller betennelse på eller nær injeksjonsområdet
  • positiv HIV, hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fibroblast
Injeksjon av fibroblast
Biologisk: Fibroblast
Transplantasjon av 20 millioner celler med tre injeksjoner
Andre navn:
  • Autolog injeksjon av fibroblast
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
pasienten får placebo-injeksjon
Biologisk: Placebo
Injeksjon av placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrigering av Nasolabial
Tidsramme: 6 måneder etter transplantasjon
Evaluer korrigering av hudforandringer etter transplantasjon av autologe fibroblaster ved medisinsk undersøkelse
6 måneder etter transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SCARM Institute, Tabriz, Iran

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samira Asghari, MSc, SCARM Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

10. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

15. november 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

26. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SCARM-Skin-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aldring av huden

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere