팔자주름 교정을 위한 섬유아세포 이식
2020년 10월 24일 업데이트: SCARM Institute, Tabriz, Iran
팔자주름 교정을 위한 배양섬유아세포 자가이식
자가배양섬유아세포의 팔자주름 교정 및 피부노화 억제에 대한 안전성 및 유효성 평가
연구 개요
상세 설명
환자의 정상 피부에서 얻은 자가 배양 섬유아세포를 채취하여 in vitro에서 증식시킨다.
생검 샘플은 섬유아세포의 공급원으로 환자의 귀 뒤쪽에서 채취한 다음 세포 배양을 통해 섬유아세포를 분리 및 확장하여 팔자주름, 이마의 깊은 주름 교정에 사용됩니다.
최종 포장 전에 세포 생존율이 85% 이상인 것으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tabriz, 이란, 이슬람 공화국
- Stem Cell And Regenerative Medicine institute (SCARM)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 후속 방문에 참석할 수 있고 기꺼이 참석합니다.
- 나이 > 18세.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
제외 기준:
- 셀룰러 제품에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
- 피험자는 지난 6개월 이내에 치료할 부위에 연조직 확대술을 받았습니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 미용 확대 절차를 포기할 의사가 없습니다.
- 피험자는 지난 6개월 동안 자가 지방 이식을 받았습니다.
- 대상은 안면 카포시 육종을 앓고 있다.
- 피험자가 주사 부위 또는 주사 부위 근처에 활동성 피부 질환 또는 염증이 있는 경우
- 양성 HIV, B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 섬유아세포
섬유아세포 주입
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3회 주입으로 2,000만 세포 이식
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
환자는 위약 주사를 받는다
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위약 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔자교정
기간: 이식 후 6개월
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자가 섬유아세포 이식 후 피부변화 교정 여부를 건강검진을 통해 평가
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이식 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samira Asghari, MSc, SCARM Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weiss RA, Weiss MA, Beasley KL, Munavalli G. Autologous cultured fibroblast injection for facial contour deformities: a prospective, placebo-controlled, Phase III clinical trial. Dermatol Surg. 2007 Mar;33(3):263-8. doi: 10.1111/j.1524-4725.2007.33060.x.
- Munavalli GS, Smith S, Maslowski JM, Weiss RA. Successful treatment of depressed, distensible acne scars using autologous fibroblasts: a multi-site, prospective, double blind, placebo-controlled clinical trial. Dermatol Surg. 2013 Aug;39(8):1226-36. doi: 10.1111/dsu.12204. Epub 2013 Apr 8.
- Purdue GF, Hunt JL, Still JM Jr, Law EJ, Herndon DN, Goldfarb IW, Schiller WR, Hansbrough JF, Hickerson WL, Himel HN, Kealey GP, Twomey J, Missavage AE, Solem LD, Davis M, Totoritis M, Gentzkow GD. A multicenter clinical trial of a biosynthetic skin replacement, Dermagraft-TC, compared with cryopreserved human cadaver skin for temporary coverage of excised burn wounds. J Burn Care Rehabil. 1997 Jan-Feb;18(1 Pt 1):52-7. doi: 10.1097/00004630-199701000-00009.
- Rigotti G, Charles-de-Sa L, Gontijo-de-Amorim NF, Takiya CM, Amable PR, Borojevic R, Benati D, Bernardi P, Sbarbati A. Expanded Stem Cells, Stromal-Vascular Fraction, and Platelet-Rich Plasma Enriched Fat: Comparing Results of Different Facial Rejuvenation Approaches in a Clinical Trial. Aesthet Surg J. 2016 Mar;36(3):261-70. doi: 10.1093/asj/sjv231.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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