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成纤维细胞移植矫正鼻唇沟

2020年10月24日 更新者:SCARM Institute, Tabriz, Iran

培养的成纤维细胞自体移植修复鼻唇沟

该研究评估了自体培养的成纤维细胞在矫正鼻唇沟和抑制皮肤老化方面的安全性和有效性

研究概览

详细说明

从患者正常皮肤中获得的自体培养成纤维细胞在体外收获和扩增。 取自患者耳后的活检标本作为成纤维细胞来源,分离出成纤维细胞,通过细胞培养扩增,用于鼻唇沟、额头深层皱纹的矫正。 在最终包装之前,细胞活力被评估为至少 85%

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 可用并愿意参加所有后续访问。
  • 年龄 > 18 岁。
  • 能够并愿意给予知情同意

排除标准:

  • 已知对任何蜂窝产品过敏或敏感
  • 受试者在过去 6 个月内接受了待治疗区域的软组织增强术。
  • 受试者不愿在研究期间放弃任何整容手术。
  • 受试者在过去 6 个月内接受过自体脂肪移植。
  • 对象患有面部卡波西氏肉瘤。
  • 受试者在注射部位或附近有活动性皮肤病或炎症
  • HIV、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)阳性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:成纤维细胞
注射成纤维细胞
2000万细胞三次注射移植
其他名称:
  • 自体注射成纤维细胞
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
患者接受安慰剂注射
注射安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
鼻唇沟矫正
大体时间:移植后6个月
医学检查评价自体成纤维细胞移植后皮肤改变的矫正
移植后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Samira Asghari, MSc、SCARM Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年12月10日

初级完成 (预期的)

2021年11月15日

研究完成 (预期的)

2021年12月26日

研究注册日期

首次提交

2017年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月2日

首次发布 (实际的)

2017年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月24日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SCARM-Skin-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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