成纤维细胞移植矫正鼻唇沟
2020年10月24日 更新者:SCARM Institute, Tabriz, Iran
培养的成纤维细胞自体移植修复鼻唇沟
该研究评估了自体培养的成纤维细胞在矫正鼻唇沟和抑制皮肤老化方面的安全性和有效性
研究概览
详细说明
从患者正常皮肤中获得的自体培养成纤维细胞在体外收获和扩增。
取自患者耳后的活检标本作为成纤维细胞来源,分离出成纤维细胞,通过细胞培养扩增,用于鼻唇沟、额头深层皱纹的矫正。
在最终包装之前,细胞活力被评估为至少 85%
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tabriz、伊朗伊斯兰共和国
- Stem Cell And Regenerative Medicine institute (SCARM)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 可用并愿意参加所有后续访问。
- 年龄 > 18 岁。
- 能够并愿意给予知情同意
排除标准:
- 已知对任何蜂窝产品过敏或敏感
- 受试者在过去 6 个月内接受了待治疗区域的软组织增强术。
- 受试者不愿在研究期间放弃任何整容手术。
- 受试者在过去 6 个月内接受过自体脂肪移植。
- 对象患有面部卡波西氏肉瘤。
- 受试者在注射部位或附近有活动性皮肤病或炎症
- HIV、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Samira Asghari, MSc、SCARM Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Weiss RA, Weiss MA, Beasley KL, Munavalli G. Autologous cultured fibroblast injection for facial contour deformities: a prospective, placebo-controlled, Phase III clinical trial. Dermatol Surg. 2007 Mar;33(3):263-8. doi: 10.1111/j.1524-4725.2007.33060.x.
- Munavalli GS, Smith S, Maslowski JM, Weiss RA. Successful treatment of depressed, distensible acne scars using autologous fibroblasts: a multi-site, prospective, double blind, placebo-controlled clinical trial. Dermatol Surg. 2013 Aug;39(8):1226-36. doi: 10.1111/dsu.12204. Epub 2013 Apr 8.
- Purdue GF, Hunt JL, Still JM Jr, Law EJ, Herndon DN, Goldfarb IW, Schiller WR, Hansbrough JF, Hickerson WL, Himel HN, Kealey GP, Twomey J, Missavage AE, Solem LD, Davis M, Totoritis M, Gentzkow GD. A multicenter clinical trial of a biosynthetic skin replacement, Dermagraft-TC, compared with cryopreserved human cadaver skin for temporary coverage of excised burn wounds. J Burn Care Rehabil. 1997 Jan-Feb;18(1 Pt 1):52-7. doi: 10.1097/00004630-199701000-00009.
- Rigotti G, Charles-de-Sa L, Gontijo-de-Amorim NF, Takiya CM, Amable PR, Borojevic R, Benati D, Bernardi P, Sbarbati A. Expanded Stem Cells, Stromal-Vascular Fraction, and Platelet-Rich Plasma Enriched Fat: Comparing Results of Different Facial Rejuvenation Approaches in a Clinical Trial. Aesthet Surg J. 2016 Mar;36(3):261-70. doi: 10.1093/asj/sjv231.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年12月10日
初级完成 (预期的)
2021年11月15日
研究完成 (预期的)
2021年12月26日
研究注册日期
首次提交
2017年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月24日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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