Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transplantation af fibroblast til korrektion af nasolabiale folder

24. oktober 2020 opdateret af: SCARM Institute, Tabriz, Iran

Autolog transplantation af dyrkede fibroblaster til korrektion af nasolabiale folder

Undersøgelsen evaluerede sikkerheden og effektiviteten af ​​den autologe dyrkede fibroblast til korrektion af nasolabiale folder og hæmning af hudens aldring

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autolog dyrket fibroblast, som er opnået fra patientens normale hud, høstes og ekspanderes in vitro. Biopsiprøver udtages fra bagsiden af ​​patientens øre som en kilde til fibroblaster, derefter isoleres fibroblastceller og udvides gennem cellekultur og bruges til korrektion af nasolabiale folder, dybe rynker i panden. Før den endelige pakning vurderes cellelevedygtigheden til at være mindst 85 %

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilgængelig og villig til at deltage i alle opfølgende besøg.
  • Alder > 18 år.
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi eller følsomhed over for cellulære produkter
  • Forsøgspersonen har modtaget en bløddelsforstørrelse til det område, der skal behandles, inden for de sidste 6 måneder.
  • Forsøgspersonen er ikke villig til at give afkald på kosmetiske forstærkningsprocedurer i hele undersøgelsens varighed.
  • Forsøgspersonen har modtaget autolog fedtoverførsel inden for de sidste 6 måneder.
  • Forsøgspersonen lider af Kaposis sarkom i ansigtet.
  • Individet har aktive hudsygdomme eller betændelse på eller i nærheden af ​​injektionsområdet
  • positiv HIV, hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fibroblast
Injektion af fibroblast
Biologisk: Fibroblast
Transplantation af 20 millioner celler ved tre injektioner
Andre navne:
  • Autolog injektion af fibroblast
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
patienten får placebo-injektion
Biologisk: Placebo
Injektion af placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrektion af Nasolabial
Tidsramme: 6 måneder efter transplantation
Evaluer korrektionen af ​​hudforandringer efter transplantation af autologe fibroblaster ved lægeundersøgelse
6 måneder efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SCARM Institute, Tabriz, Iran

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samira Asghari, MSc, SCARM Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

10. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

26. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCARM-Skin-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudældning

Kliniske forsøg med Fibroblast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner