Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transplantation av fibroblast för korrigering av nasolabialveck

24 oktober 2020 uppdaterad av: SCARM Institute, Tabriz, Iran

Autolog transplantation av odlad fibroblast för korrigering av nasolabialveck

Studien utvärderade säkerheten och effekten av den autologa odlade fibroblasten för korrigering av nasolabialveck och hämning av hudens åldrande

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Autolog odlad fibroblast som erhålls från patientens normala hud skördas och expanderas in vitro. Biopsier tas från baksidan av patientens öra som en källa till fibroblaster, därefter isoleras fibroblastceller och expanderas genom cellodling och används för att korrigera nasolabialveck, djupa rynkor i pannan. Före slutförpackning bedöms cellviabiliteten vara minst 85 %

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillgänglig och villig att närvara vid alla uppföljningsbesök.
  • Ålder > 18 år.
  • Kan och vill ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Känd allergi eller känslighet mot cellulära produkter
  • Patienten har fått en mjukvävnadsförstärkning till det område som ska behandlas under de senaste 6 månaderna.
  • Försökspersonen är ovillig att avstå från några kosmetiska förstärkningsprocedurer under hela studien.
  • Försökspersonen har fått autolog fettöverföring under de senaste 6 månaderna.
  • Personen lider av Kaposis sarkom i ansiktet.
  • Patienten har aktiva hudsjukdomar eller inflammation på eller nära injektionsområdet
  • positiv HIV, hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fibroblast
Injektion av fibroblast
Biologisk: Fibroblast
Transplantation av 20 miljoner celler med tre injektioner
Andra namn:
  • Autolog injektion av fibroblast
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
patienten får placeboinjektion
Biologisk: Placebo
Injektion av placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrigering av Nasolabial
Tidsram: 6 månader efter transplantation
Utvärdera korrigeringen av hudförändringar efter transplantation av autologa fibroblaster genom medicinsk undersökning
6 månader efter transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SCARM Institute, Tabriz, Iran

Utredare

  • Huvudutredare: Samira Asghari, MSc, SCARM Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

10 december 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 november 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

26 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SCARM-Skin-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudens åldrande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera