Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fibroblaszt transzplantáció a nasolabialis redők korrekciójára

2020. október 24. frissítette: SCARM Institute, Tabriz, Iran

Tenyésztett fibroblaszt autológ transzplantációja a nasolabialis redők korrekciójára

A tanulmány értékelte az autológ tenyésztett fibroblaszt biztonságosságát és hatékonyságát a nasolabialis redők korrekciójában és a bőr öregedésének gátlásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A páciens normál bőréből nyert autológ tenyésztett fibroblasztot kinyerjük és in vitro szaporítjuk. A biopsziás mintákat a páciens füle mögül fibroblasztok forrásaként veszik, majd a fibroblaszt sejteket izolálják és sejttenyésztéssel szaporítják, és a nasolabialis ráncok, a homlok mély ráncainak korrekciójára használják. A végső csomagolás előtt a sejt életképességét legalább 85%-osnak értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rendelkezésre áll és hajlandó részt venni az összes utólagos látogatáson.
  • Életkor > 18 év.
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia vagy érzékenység bármely sejttermékre
  • Az alany lágyszövet-nagyobbítást kapott a kezelendő területen az elmúlt 6 hónapban.
  • Az alany nem hajlandó lemondani semmilyen kozmetikai növelő eljárásról a vizsgálat idejére.
  • Az alany autológ zsírtranszfert kapott az elmúlt 6 hónapban.
  • Az alany arc Kaposi-szarkómában szenved.
  • Az alanynak aktív bőrbetegsége vagy gyulladása van az injekció beadásának helyén vagy annak közelében
  • pozitív HIV, hepatitis B vírus (HBV), hepatitis C vírus (HCV)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Fibroblaszt
Fibroblast injekció
Biológiai: Fibroblaszt
20 millió sejt átültetése három injekcióval
Más nevek:
  • Fibroblaszt autológ injekciója
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
a beteg placebo injekciót kap
Biológiai: Placebo
Placebo injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Nasolabial korrekciója
Időkeret: 6 hónappal az átültetés után
Orvosi vizsgálattal értékelje az autológ fibroblasztok transzplantációját követő bőrelváltozások korrekcióját
6 hónappal az átültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

SCARM Institute, Tabriz, Iran

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samira Asghari, MSc, SCARM Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. december 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. november 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCARM-Skin-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel