Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibroblastin siirto nasolaabiaalisten poimujen korjaamiseksi

lauantai 24. lokakuuta 2020 päivittänyt: SCARM Institute, Tabriz, Iran

Viljellyn fibroblastin autologinen transplantaatio nasolaabiaalisten poimujen korjaamiseksi

Tutkimuksessa arvioitiin autologisen viljellyn fibroblastin turvallisuutta ja tehoa nasolaabiaalisten poimujen korjaamiseen ja ihon ikääntymisen estämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autologinen viljelty fibroblasti, joka on saatu potilaan normaalista ihosta, kerätään ja kasvatetaan in vitro. Biopsianäytteet otetaan potilaan korvan takaa fibroblastien lähteeksi, sitten fibroblastisolut eristetään ja laajennetaan soluviljelmän avulla ja niitä käytetään nasolabiaalisten poimujen, otsan syvien ryppyjen korjaamiseen. Ennen lopullista pakkaamista solujen elinkelpoisuuden arvioidaan olevan vähintään 85 %

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saatavilla ja halukas osallistumaan kaikkiin seurantakäynteihin.
  • Ikä > 18 vuotta.
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia tai herkkyys jollekin solutuotteelle
  • Potilaalle on tehty pehmytkudoslisäys hoidettavalle alueelle viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Tutkittava ei ole halukas luopumaan kosmeettisista lisäystoimenpiteistä tutkimuksen ajaksi.
  • Koehenkilö on saanut autologista rasvansiirtoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Tutkittava kärsii kasvojen Kaposin sarkoomasta.
  • Kohdeella on aktiivisia ihosairauksia tai tulehdusta injektioalueella tai sen lähellä
  • positiivinen HIV, hepatiitti B -virus (HBV), hepatiitti C -virus (HCV)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Fibroblasti
Fibroblastin injektio
Biologinen: Fibroblasti
20 miljoonan solun siirto kolmella injektiolla
Muut nimet:
  • Fibroblastin autologinen injektio
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
potilas saa lumeruiskeen
Biologinen: Plasebo
Placebo-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nasolabialin korjaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirron jälkeen
Arvioi ihomuutosten korjaus autologisten fibroblastien siirron jälkeen lääkärintarkastuksella
6 kuukautta siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SCARM Institute, Tabriz, Iran

Tutkijat

  • Päätutkija: Samira Asghari, MSc, SCARM Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 26. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCARM-Skin-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Fibroblasti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa