Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transplantacja fibroblastów w celu korekcji bruzd nosowo-wargowych

24 października 2020 zaktualizowane przez: SCARM Institute, Tabriz, Iran

Autologiczne przeszczepienie hodowanych fibroblastów w celu korekcji bruzd nosowo-wargowych

W badaniu oceniono bezpieczeństwo i skuteczność autologicznych hodowanych fibroblastów w korekcji bruzd nosowo-wargowych i hamowaniu starzenia się skóry

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Autologiczne hodowane fibroblasty, które są uzyskiwane z normalnej skóry pacjenta, są zbierane i namnażane w warunkach in vitro. Próbki biopsji pobierane są z tyłu ucha pacjenta jako źródło fibroblastów, następnie komórki fibroblastów izolowane i namnażane poprzez hodowlę komórkową i wykorzystywane do korekcji bruzd nosowo-wargowych, głębokich zmarszczek czoła. Żywotność komórek ocenia się na co najmniej 85% przed ostatecznym pakowaniem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tabriz, Iran (Islamska Republika
        • Stem Cell And Regenerative Medicine institute (SCARM)
        • Kontakt:
          • Peyman Keyhanvar, Ph.D
        • Pod-śledczy:
          • Neda Keyhanvar, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dyspozycyjność i chęć uczestniczenia we wszystkich wizytach kontrolnych.
  • Wiek > 18 lat.
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia lub nadwrażliwość na jakiekolwiek produkty komórkowe
  • Pacjent otrzymał augmentację tkanki miękkiej obszaru, który ma być leczony, w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Tester nie chce rezygnować z żadnych kosmetycznych zabiegów augmentacyjnych na czas trwania badania.
  • Pacjent otrzymał autologiczny przeszczep tłuszczu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Podmiot cierpi na mięsaka Kaposiego twarzy.
  • Pacjent ma aktywną chorobę skóry lub stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia lub w jego pobliżu
  • pozytywny HIV, wirus zapalenia wątroby typu B (HBV), wirus zapalenia wątroby typu C (HCV)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Fibroblast
Iniekcja Fibroblastu
Biologiczny: Fibroblast
Przeszczep 20 milionów komórek przez trzy wstrzyknięcia
Inne nazwy:
  • Autologiczne wstrzyknięcie fibroblastu
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
pacjent otrzymuje zastrzyk placebo
Biologiczny: Placebo
Zastrzyk placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korekcja nosowo-wargowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po transplantacji
Ocena korekcji zmian skórnych po przeszczepie autologicznych fibroblastów na podstawie badania lekarskiego
6 miesięcy po transplantacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SCARM Institute, Tabriz, Iran

Śledczy

  • Główny śledczy: Samira Asghari, MSc, SCARM Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

10 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 listopada 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

26 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCARM-Skin-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Starzenie się skóry

Badania kliniczne na Fibroblast

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj