無月経 (SA) の 7 ～ 9 週間の薬による中絶中のミソプロストールのさまざまな投与経路の比較 (Misoprostol)
2018年4月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
フランスでは、薬剤性中絶は 9SA まで許可されており、それ以降は外科的方法が優先されます。
ミフェプリストン 600mg は、ミソプロストール導入の 36 ～ 48 時間前に使用されます。
これは、400 μg の用量で経口摂取することをお勧めします。
現在、2011 コクラン データベースのメタ分析を含む、このテーマに関するいくつかの研究がありますが、用量、投与経路、妊娠期間はすべての研究で異なります。
現在、HAS は、妊娠停止に対して 800μg の用量で経膣投与を推奨しています。
したがって、薬用中絶に関するフランスの推奨事項を変更し、おそらくこの適応症で経膣経路を推奨するために、同じ用量でミソプロストールの異なる投与経路を比較する必要があります.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、フランス、80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18 歳以上の女性で、SA 7 から 9 の間に中絶を使用して入院し、インフォームド コンセントの後、
- 社会保障制度への加入。
除外基準:
- 後見人または保佐人の下にある未成年者または主要な女性
- BMI <18.5 (やせ)
- 歩行可能
- 研究期間中の数回の中絶
- ミフェプリストンは、ミソプロストールを服用する 48 時間以上前に服用してください
- ミソプロストールの禁忌：プロスタグランジンアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：経口ミソプロストールの投与
|
投与経路に応じたミソプロストールの有効性と副作用の評価
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ミソプロストールの経膣投与
|
投与経路に応じたミソプロストールの有効性と副作用の評価
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：口腔ミソプロストールの投与
|
投与経路に応じたミソプロストールの有効性と副作用の評価
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
3週間で超音波で完全な妊娠避難
時間枠：3週間
|
3週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年8月20日
一次修了 (予期された)
2019年7月20日
研究の完了 (予期された)
2019年7月20日
試験登録日
最初に提出
2017年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月2日
最初の投稿 (実際)
2017年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月12日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。