Porównanie różnych dróg podania mizoprostolu podczas aborcji medycznej między 7 a 9 tygodniem braku miesiączki (SA) (Misoprostol)
12 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
We Francji aborcja wywołana lekami jest dozwolona do 9 roku życia, po czym preferowana jest droga chirurgiczna.
Mifepristone 600mg stosuje się 36-48 godzin przed wprowadzeniem Misoprostolu.
Jest to zalecane doustnie w dawce 400 μg.
Obecnie istnieje kilka badań na ten temat, w tym metaanaliza bazy danych Cochrane z 2011 r., ale dawki, drogi podawania i wiek ciążowy różnią się we wszystkich badaniach.
Obecnie HAS zaleca drogę dopochwową w dawce 800 μg dla przerwanych ciąż.
Konieczne jest zatem porównanie różnych dróg podawania Mizoprostolu w tej samej dawce, aby umożliwić zmianę naszych francuskich zaleceń dotyczących aborcji farmakologicznej i być może również zalecenie drogi dopochwowej w tym wskazaniu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety > 18 lat hospitalizowane metodą aborcji między 7 a 9 SA i po wyrażeniu świadomej zgody,
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego.
Kryteria wyłączenia:
- Małoletnie lub duże kobiety pod kuratelą lub kuratelą
- BMI <18,5 (szczupłość)
- Ambulatoryjny
- Kilka aborcji w czasie trwania badania
- Weź Mifepristone> 48 godzin przed przyjęciem Misoprostolu
- Przeciwwskazania do Mizoprostolu: Alergia na prostaglandyny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Podawanie doustnego Mizoprostolu
|
Ocenić skuteczność i skutki uboczne Mizoprostolu w zależności od drogi podania
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Podawanie Mizoprostolu dopochwowo
|
Ocenić skuteczność i skutki uboczne Mizoprostolu w zależności od drogi podania
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Podawanie policzkowe Mizoprostolu
|
Ocenić skuteczność i skutki uboczne Mizoprostolu w zależności od drogi podania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite usunięcie ciąży na USG po 3 tygodniach
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
20 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
20 lipca 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
20 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2016_843_0033
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mizoprostol
-
Mansoura UniversityZakończonyProstaglandyna E2 „Misoprostol” Wcześniejsza miomektomia jamy brzusznej