Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnejte různé cesty podávání misoprostolu během medicinálního potratu mezi 7. a 9. týdnem amenorey (SA) (Misoprostol)

12. dubna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ve Francii je interrupce vyvolaná léky povolena až do 9SA, poté je preferována chirurgická cesta. Mifepristone 600 mg se užívá 36-48 hodin před zavedením misoprostolu. To se doporučuje perorálně v dávce 400 μg. V současnosti na toto téma existuje několik studií, včetně metaanalýzy Cochranovy databáze z roku 2011, ale dávky, způsoby podávání a gestační věk se ve všech studiích liší. V současné době HAS doporučuje vaginální cestu v dávce 800 μg pro zastavená těhotenství. Je proto nutné porovnat různé cesty podání misoprostolu ve stejné dávce, aby bylo možné změnit naše francouzská doporučení o medicinálním potratu a případně doporučit v této indikaci i vaginální cestu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy > 18 let hospitalizované s použitím potratů mezi 7. a 9. SA a po informovaném souhlasu,
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Menší nebo větší ženy pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
  • BMI <18,5 (hubenost)
  • Ambulantní
  • Několik potratů po dobu trvání studie
  • Užívejte Mifepristone > 48 hodin před užitím misoprostolu
  • Kontraindikace misoprostolu: Alergie na prostaglandiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Orální podání misoprostolu
Biologický: Posuďte účinnost a vedlejší účinky misoprostolu podle cesty podání
Posuďte účinnost a vedlejší účinky misoprostolu podle cesty podání
ACTIVE_COMPARATOR: Podání misoprostolu vaginálně
Biologický: Posuďte účinnost a vedlejší účinky misoprostolu podle cesty podání
Posuďte účinnost a vedlejší účinky misoprostolu podle cesty podání
ACTIVE_COMPARATOR: Podávání bukálního misoprostolu
Biologický: Posuďte účinnost a vedlejší účinky misoprostolu podle cesty podání
Posuďte účinnost a vedlejší účinky misoprostolu podle cesty podání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kompletní evakuace těhotenství na ultrazvuku ve 3 týdnech
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

20. srpna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. července 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2016_843_0033

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Misoprostol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit