Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign de forskellige administrationsveje for misoprostol under medicinsk abort mellem 7 og 9 ugers amenoré (SA) (Misoprostol)

12. april 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
I Frankrig er lægemiddelinduceret abort tilladt op til 9SA, hvorefter den kirurgiske vej foretrækkes. Mifepriston 600mg bruges 36-48 timer før introduktionen af ​​Misoprostol. Dette anbefales oralt i en dosis på 400 μg. Der er i øjeblikket flere undersøgelser om emnet, herunder en meta-analyse af 2011 Cochrane-databasen, men doser, administrationsveje og gestationsalder er forskellige i alle undersøgelser. I øjeblikket anbefaler HAS den vaginale vej ved en dosis på 800 μg for stoppede graviditeter. Det er derfor nødvendigt at sammenligne de forskellige administrationsveje for Misoprostol i samme dosis for at gøre det muligt at ændre vores franske anbefalinger om medicinsk abort og måske også anbefale den vaginale vej til denne indikation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder > 18 år indlagt ved brug af aborter mellem 7 og 9 SA og efter informeret samtykke,
  • Tilslutning til en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre eller større kvinder under værgemål eller kuratorskab
  • BMI <18,5 (tyndhed)
  • Ambulant
  • Flere aborter under undersøgelsens varighed
  • Tag Mifepriston > 48 timer før du tager Misoprostol
  • Kontraindikationer til Misoprostol: Prostaglandinallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Administration af oral misoprostol
Biologisk: Vurder effektiviteten og bivirkningerne af Misoprostol i henhold til administrationsvejen
Vurder effektiviteten og bivirkningerne af Misoprostol i henhold til administrationsvejen
ACTIVE_COMPARATOR: Administration af misoprostol vaginalt
Biologisk: Vurder effektiviteten og bivirkningerne af Misoprostol i henhold til administrationsvejen
Vurder effektiviteten og bivirkningerne af Misoprostol i henhold til administrationsvejen
ACTIVE_COMPARATOR: Administration af bukkal misoprostol
Biologisk: Vurder effektiviteten og bivirkningerne af Misoprostol i henhold til administrationsvejen
Vurder effektiviteten og bivirkningerne af Misoprostol i henhold til administrationsvejen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fuldstændig graviditetsevakuering på ultralyd efter 3 uger
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

20. august 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. juli 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

20. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2016_843_0033

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner