Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlign de forskjellige administreringsrutene for misoprostol under medisinsk abort mellom 7 og 9 uker med amenoré (SA) (Misoprostol)

12. april 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
I Frankrike er medikamentindusert abort tillatt opp til 9SA, hvoretter kirurgisk vei foretrekkes. Mifepriston 600mg brukes 36-48 timer før introduksjonen av Misoprostol. Dette anbefales oralt i en dose på 400 μg. Det er for tiden flere studier om emnet, inkludert en metaanalyse av Cochrane-databasen fra 2011, men doser, administrasjonsveier og svangerskapsalder varierer i alle studier. Foreløpig anbefaler HAS vaginalruten i dosen 800μg for avsluttede graviditeter. Det er derfor nødvendig å sammenligne de forskjellige administreringsveiene for Misoprostol i samme dose for å gjøre det mulig å endre våre franske anbefalinger om medisinsk abort og kanskje også anbefale den vaginale ruten for denne indikasjonen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner > 18 år innlagt på sykehus ved bruk av aborter mellom 7 og 9 SA og etter informert samtykke,
  • Tilknytning til trygdeordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre eller større kvinner under vergemål eller kuratorskap
  • BMI <18,5 (tynnhet)
  • Ambulerende
  • Flere aborter under varigheten av studien
  • Ta Mifepriston > 48 timer før du tar Misoprostol
  • Kontraindikasjoner for misoprostol: prostaglandinallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Administrering av oral misoprostol
Biologisk: Vurder effekten og bivirkningene av Misoprostol i henhold til administrasjonsmåten
Vurder effekten og bivirkningene av Misoprostol i henhold til administrasjonsmåten
ACTIVE_COMPARATOR: Administrering av misoprostol vaginalt
Biologisk: Vurder effekten og bivirkningene av Misoprostol i henhold til administrasjonsmåten
Vurder effekten og bivirkningene av Misoprostol i henhold til administrasjonsmåten
ACTIVE_COMPARATOR: Administrering av bukkal misoprostol
Biologisk: Vurder effekten og bivirkningene av Misoprostol i henhold til administrasjonsmåten
Vurder effekten og bivirkningene av Misoprostol i henhold til administrasjonsmåten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fullfør svangerskapsevakuering på ultralyd ved 3 uker
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

20. august 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

20. juli 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

20. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2016_843_0033

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Misoprostol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere