Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasonlítsa össze a misoprostol különböző adagolási módjait az orvosi abortusz során 7 és 9 hetes amenorrhoea (SA) között (Misoprostol)

2018. április 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Franciaországban a kábítószer-indukált abortusz 9SA-ig megengedett, ezt követően a műtéti módot részesítik előnyben. A Mifepristone 600 mg-ot 36-48 órával a Misoprostol bevezetése előtt használják. Ez szájon át 400 μg-os adagban javasolt. Jelenleg több tanulmány is foglalkozik a témával, köztük a 2011-es Cochrane-adatbázis metaanalízise, ​​de a dózisok, a beadási módok és a terhességi kor minden tanulmányban különböznek. Jelenleg az MTA a vaginális adagolást 800 μg-os adagban javasolja megszakított terhesség esetén. Ezért össze kell hasonlítani a Misoprostol azonos dózisú adagolásának különböző módjait, hogy módosíthassuk a gyógyszeres abortuszra vonatkozó francia ajánlásainkat, és esetleg a hüvelyi utat is javasoljuk ebben a javallatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nők, akik 7 és 9 év közötti abortuszt vettek kórházba, és tájékozott beleegyezés után,
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás.

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú vagy nagyobb nők gyámság vagy gondnokság alatt
  • BMI <18,5 (vékonyság)
  • Ambuláns
  • Számos abortusz a vizsgálat időtartama alatt
  • Vegye be a Mifepristone-t > 48 órával a Misoprostol bevétele előtt
  • A misoprostol ellenjavallatai: Prosztaglandin allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Orális misoprostol beadása
Biológiai: Értékelje a Misoprostol hatékonyságát és mellékhatásait az alkalmazás módja szerint
Értékelje a Misoprostol hatékonyságát és mellékhatásait az alkalmazás módja szerint
ACTIVE_COMPARATOR: A misoprostol hüvelyi beadása
Biológiai: Értékelje a Misoprostol hatékonyságát és mellékhatásait az alkalmazás módja szerint
Értékelje a Misoprostol hatékonyságát és mellékhatásait az alkalmazás módja szerint
ACTIVE_COMPARATOR: Bukkális misoprostol beadása
Biológiai: Értékelje a Misoprostol hatékonyságát és mellékhatásait az alkalmazás módja szerint
Értékelje a Misoprostol hatékonyságát és mellékhatásait az alkalmazás módja szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A terhesség teljes evakuálása ultrahanggal a 3. héten
Időkeret: 3 hét
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. július 20.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2016_843_0033

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Misoprostol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel