무월경(SA) 7주에서 9주 사이에 약물 낙태 동안 다양한 Misoprostol 투여 경로 비교 (Misoprostol)
2018년 4월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
프랑스에서는 9SA까지 약물유도유산을 허용하고 그 이후에는 수술적 방법을 선호한다.
미페프리스톤 600mg은 미소프로스톨 도입 36~48시간 전에 사용합니다.
이것은 400μg의 용량으로 구두로 권장됩니다.
현재 2011 Cochrane Database의 메타 분석을 포함하여 주제에 대한 여러 연구가 있지만 복용량, 투여 경로 및 재태 연령은 모든 연구에서 다릅니다.
현재 HAS는 임신 중단을 위해 800μg 용량의 질 경로를 권장합니다.
따라서 약물 낙태에 대한 프랑스 권장 사항을 변경하고 아마도 이 적응증에서 질 경로를 권장할 수 있도록 동일한 용량에서 Misoprostol의 다양한 투여 경로를 비교하는 것이 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Picardie
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Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- CHU Amiens Picardie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성이 사전 동의 후 7~9 SA 사이에 낙태 시술로 입원,
- 사회보장제도 가입.
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터 직속의 미성년자 또는 주요 여성
- BMI <18.5(날씬함)
- 걸을 수 있는
- 연구 기간 동안 여러 번의 낙태
- 미페프리스톤> 미소프로스톨 복용 48시간 전 복용
- 미소프로스톨 금기: 프로스타글란딘 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 경구 미소프로스톨 투여
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투여경로에 따른 미소프로스톨의 효능 및 부작용 평가
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ACTIVE_COMPARATOR: 미소프로스톨 질내 투여
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투여경로에 따른 미소프로스톨의 효능 및 부작용 평가
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ACTIVE_COMPARATOR: 협측 미소프로스톨 투여
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투여경로에 따른 미소프로스톨의 효능 및 부작용 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3주에 초음파로 임신 피난 완료
기간: 3 주
|
3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 8월 20일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 20일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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