Vertaa misoprostolin eri antoreittejä lääkeabortin aikana 7–9 viikon amenorrea (SA) välillä (Misoprostol)
torstai 12. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ranskassa lääkkeiden aiheuttama abortti on sallittu 9SA:aan asti, minkä jälkeen kirurginen reitti on suositeltavampi.
Mifepristone 600mg käytetään 36-48 tuntia ennen Misoprostolin käyttöönottoa.
Tätä suositellaan suun kautta annoksella 400 μg.
Aiheesta on tällä hetkellä useita tutkimuksia, mukaan lukien vuoden 2011 Cochrane-tietokannan meta-analyysi, mutta annokset, antoreitit ja raskausikä vaihtelevat kaikissa tutkimuksissa.
Tällä hetkellä HAS suosittelee emättimen käyttöä annoksella 800 μg keskeytetyissä raskauksissa.
Sen vuoksi on tarpeen verrata eri Misoprostolin antamisreittejä samalla annoksella, jotta voimme muuttaa ranskalaisia suosituksiamme lääkeabortista ja ehkä myös suositella emättimen reittiä tässä käyttöaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naiset sairaalahoidossa tekemällä abortteja 7–9 SA:n välillä ja tietoisen suostumuksen jälkeen,
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset tai suuret naiset holhouksen tai kuraattorin alaisina
- BMI <18,5 (ohuus)
- Ambulatorinen
- Useita abortteja tutkimuksen keston aikana
- Ota Mifepristone> 48 tuntia ennen misoprostolin ottamista
- Misoprostolin vasta-aiheet: Prostaglandiiniallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suun kautta otettavan misoprostolin anto
|
Arvioi misoprostolin teho ja sivuvaikutukset antoreitin mukaan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Misoprostolin anto vaginaalisesti
|
Arvioi misoprostolin teho ja sivuvaikutukset antoreitin mukaan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bukkaalisen misoprostolin anto
|
Arvioi misoprostolin teho ja sivuvaikutukset antoreitin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Täydellinen raskauden evakuointi ultraäänellä 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 20. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 20. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 20. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2016_843_0033
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Misoprostoli
-
Mansoura UniversityValmisProstaglandiini E2 "Misoprostol" Aiempi vatsan myomektomia