Сравните различные пути введения мизопростола во время медикаментозного аборта между 7 и 9 неделями аменореи (СА) (Misoprostol)
12 апреля 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Во Франции медикаментозный аборт разрешен до 9SA, после чего предпочтительным является хирургический путь.
Мифепристон 600 мг применяют за 36-48 часов до введения мизопростола.
Это рекомендуется перорально в дозе 400 мкг.
В настоящее время существует несколько исследований по этому вопросу, в том числе метаанализ Кокрановской базы данных 2011 года, но дозы, способы введения и гестационный возраст различаются во всех исследованиях.
В настоящее время HAS рекомендует вагинальное введение в дозе 800 мкг для прерывания беременности.
Таким образом, необходимо сравнить различные пути введения мизопростола в одной и той же дозе, чтобы изменить наши французские рекомендации по лекарственному аборту и, возможно, также рекомендовать вагинальный путь при этом показании.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет, госпитализированные с использованием аборта между 7 и 9 SA и после информированного согласия,
- Принадлежность к схеме социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние или совершеннолетние женщины, находящиеся под опекой или попечительством
- ИМТ <18,5 (худощавость)
- Амбулаторный
- Несколько абортов на протяжении исследования
- Примите мифепристон> за 48 часов до приема мизопростола.
- Противопоказания к мизопростолу: аллергия на простагландины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Введение орального мизопростола
|
Биологический: Оцените эффективность и побочные эффекты мизопростола в зависимости от пути введения.
Оцените эффективность и побочные эффекты мизопростола в зависимости от пути введения.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Введение мизопростола вагинально
|
Биологический: Оцените эффективность и побочные эффекты мизопростола в зависимости от пути введения.
Оцените эффективность и побочные эффекты мизопростола в зависимости от пути введения.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Введение буккального мизопростола
|
Биологический: Оцените эффективность и побочные эффекты мизопростола в зависимости от пути введения.
Оцените эффективность и побочные эффекты мизопростола в зависимости от пути введения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Полная эвакуация беременных на УЗИ в 3 недели
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 августа 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
20 июля 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2016_843_0033
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .