Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparar las Diferentes Vías de Administración de Misoprostol Durante el Aborto con Medicamentos entre 7 y 9 Semanas de Amenorrea (SA) (Misoprostol)

12 de abril de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
En Francia, el aborto inducido por medicamentos está permitido hasta 9SA, después de lo cual se prefiere la vía quirúrgica. Mifepristone 600mg se usa 36-48 horas antes de la introducción de Misoprostol. Se recomienda por vía oral a una dosis de 400 μg. Actualmente hay varios estudios sobre el tema, incluido un metanálisis de la base de datos Cochrane de 2011, pero las dosis, las vías de administración y la edad gestacional difieren en todos los estudios. Actualmente HAS recomienda la vía vaginal a la dosis de 800μg para embarazos interrumpidos. Por lo tanto, es necesario comparar las diferentes vías de administración de Misoprostol a la misma dosis para permitir cambiar nuestras recomendaciones francesas sobre el aborto con medicamentos y quizás también para recomendar la vía vaginal en esta indicación.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres > 18 años hospitalizadas por abortos entre 7 y 9 SA y previo consentimiento informado,
  • Afiliación a un régimen de seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres menores o mayores bajo tutela o curatela
  • IMC <18,5 (delgadez)
  • Ambulatorio
  • Varios abortos en la duración del estudio.
  • Tomar Mifepristona > 48 horas antes de tomar Misoprostol
  • Contraindicaciones del misoprostol: alergia a las prostaglandinas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Administración de Misoprostol oral
Biológico: Evaluar la eficacia y efectos secundarios del Misoprostol según la vía de administración
Evaluar la eficacia y efectos secundarios del Misoprostol según la vía de administración
COMPARADOR_ACTIVO: Administración de Misoprostol por vía vaginal
Biológico: Evaluar la eficacia y efectos secundarios del Misoprostol según la vía de administración
Evaluar la eficacia y efectos secundarios del Misoprostol según la vía de administración
COMPARADOR_ACTIVO: Administración de Misoprostol bucal
Biológico: Evaluar la eficacia y efectos secundarios del Misoprostol según la vía de administración
Evaluar la eficacia y efectos secundarios del Misoprostol según la vía de administración

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evacuación completa del embarazo en ecografía a las 3 semanas
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

20 de agosto de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de julio de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2016_843_0033

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Misoprostol

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Jordan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir