比较闭经 7 周和 9 周药物流产期间米索前列醇的不同给药途径 (SA) (Misoprostol)
2018年4月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
在法国，药物流产允许达到 9SA，之后首选手术途径。
在引入米索前列醇前 36-48 小时使用米非司酮 600mg。
建议以 400 μg 的剂量口服。
目前有几项关于该主题的研究，包括对 2011 年 Cochrane 数据库的荟萃分析，但所有研究的剂量、给药途径和孕龄都不同。
目前，HAS 推荐阴道给药剂量为 800μg 用于终止妊娠。
因此，有必要比较相同剂量的米索前列醇的不同给药途径，以允许改变我们法国对药物流产的建议，或许还可以推荐该适应症的阴道给药途径。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Picardie
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Amiens、Picardie、法国、80054
- CHU Amiens Picardie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妇女 > 18 年住院使用流产 7 和 9 SA 和知情同意后，
- 加入社会保障计划。
排除标准：
- 受监护或管理的未成年或成年妇女
- BMI <18.5（瘦）
- 门诊
- 研究期间多次流产
- 服用米非司酮 > 服用米索前列醇前 48 小时
- 米索前列醇禁忌症：前列腺素过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：口服米索前列醇
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根据给药途径评估米索前列醇的疗效和副作用
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ACTIVE_COMPARATOR：米索前列醇阴道给药
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根据给药途径评估米索前列醇的疗效和副作用
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ACTIVE_COMPARATOR：口服米索前列醇
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根据给药途径评估米索前列醇的疗效和副作用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在 3 周时通过超声波完成妊娠排空
大体时间：3周
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年8月20日
初级完成 (预期的)
2019年7月20日
研究完成 (预期的)
2019年7月20日
研究注册日期
首次提交
2017年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月12日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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