Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleichen Sie die verschiedenen Verabreichungswege von Misoprostol während eines medikamentösen Schwangerschaftsabbruchs zwischen der 7. und 9. Woche der Amenorrhoe (SA) (Misoprostol)

12. April 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
In Frankreich ist ein medikamenteninduzierter Schwangerschaftsabbruch bis 9SA erlaubt, danach wird der chirurgische Weg bevorzugt. Mifepriston 600 mg wird 36-48 Stunden vor der Einführung von Misoprostol verwendet. Dies wird oral in einer Dosis von 400 μg empfohlen. Derzeit gibt es mehrere Studien zu diesem Thema, darunter eine Metaanalyse der Cochrane-Datenbank von 2011, aber Dosierungen, Verabreichungswege und Gestationsalter unterscheiden sich in allen Studien. Derzeit empfiehlt HAS den vaginalen Weg in einer Dosis von 800 μg für abgebrochene Schwangerschaften. Es ist daher notwendig, die verschiedenen Verabreichungswege von Misoprostol bei gleicher Dosis zu vergleichen, um unsere französischen Empfehlungen zum medikamentösen Schwangerschaftsabbruch ändern zu können und vielleicht auch den vaginalen Weg in dieser Indikation zu empfehlen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen > 18 Jahre, die mit Abtreibungen zwischen 7 und 9 SA und nach Einverständniserklärung ins Krankenhaus eingeliefert wurden,
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.

Ausschlusskriterien:

  • Kleine oder große Frauen unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • BMI <18,5 (Schlankheit)
  • Ambulant
  • Mehrere Abtreibungen über die Dauer des Studiums
  • Nehmen Sie Mifepriston > 48 Stunden vor der Einnahme von Misoprostol ein
  • Kontraindikationen für Misoprostol: Prostaglandin-Allergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Verabreichung von oralem Misoprostol
Biologisch: Beurteilen Sie die Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Misoprostol entsprechend dem Verabreichungsweg
Beurteilen Sie die Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Misoprostol entsprechend dem Verabreichungsweg
ACTIVE_COMPARATOR: Vaginale Verabreichung von Misoprostol
Biologisch: Beurteilen Sie die Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Misoprostol entsprechend dem Verabreichungsweg
Beurteilen Sie die Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Misoprostol entsprechend dem Verabreichungsweg
ACTIVE_COMPARATOR: Verabreichung von bukkalem Misoprostol
Biologisch: Beurteilen Sie die Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Misoprostol entsprechend dem Verabreichungsweg
Beurteilen Sie die Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Misoprostol entsprechend dem Verabreichungsweg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vollständige Schwangerschaftsevakuierung im Ultraschall nach 3 Wochen
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

20. August 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. Juli 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

20. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2016_843_0033

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Misoprostol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Brazil

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren