Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför de olika administreringssätten för misoprostol under medicinsk abort mellan 7 och 9 veckors amenorré (SA) (Misoprostol)

12 april 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
I Frankrike är läkemedelsinducerad abort tillåten upp till 9SA, varefter den kirurgiska vägen är att föredra. Mifepriston 600mg används 36-48 timmar före införandet av Misoprostol. Detta rekommenderas oralt i en dos på 400 μg. Det finns för närvarande flera studier på ämnet, inklusive en metaanalys av 2011 års Cochrane Database, men doser, administreringsvägar och graviditetsålder skiljer sig åt i alla studier. För närvarande rekommenderar HAS vaginalvägen i dosen 800μg för avbrutna graviditeter. Det är därför nödvändigt att jämföra de olika administreringssätten för Misoprostol i samma dos för att kunna ändra våra franska rekommendationer om medicinsk abort och kanske också rekommendera den vaginala vägen för denna indikation.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor > 18 år inlagda på sjukhus med aborter mellan 7 och 9 SA och efter informerat samtycke,
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga eller större kvinnor under förmynderskap eller kurator
  • BMI <18,5 (tunnhet)
  • Ambulatorisk
  • Flera aborter under studietiden
  • Ta Mifepriston > 48 timmar innan du tar Misoprostol
  • Kontraindikationer mot Misoprostol: Prostaglandinallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Administrering av oral misoprostol
Biologisk: Bedöm effekten och biverkningarna av Misoprostol enligt administreringssättet
Bedöm effekten och biverkningarna av Misoprostol enligt administreringssättet
ACTIVE_COMPARATOR: Administrering av Misoprostol vaginalt
Biologisk: Bedöm effekten och biverkningarna av Misoprostol enligt administreringssättet
Bedöm effekten och biverkningarna av Misoprostol enligt administreringssättet
ACTIVE_COMPARATOR: Administrering av buckal misoprostol
Biologisk: Bedöm effekten och biverkningarna av Misoprostol enligt administreringssättet
Bedöm effekten och biverkningarna av Misoprostol enligt administreringssättet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fullständig graviditetsevakuering på ultraljud vid 3 veckor
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

20 augusti 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 juli 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

20 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2016_843_0033

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Misoprostol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera