糖質コルチコイド受容体遺伝子の異なる遺伝子多型に関連する糖質コルチコイド治療中の COPD 増悪患者における二次性副腎機能不全の有病率
2020年5月9日 更新者：Pradeesh Sivapalan、Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark
糖質コルチコイド受容体遺伝子の 4 つのよく知られた多型 (感度が低下した 2 つと感度が上昇した 2 つ) と、COPD の増悪を伴う糖質コルチコイド治療患者における二次性副腎機能不全の有病率との相関関係を調査すること。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
BclI および / または N363S 多型のホモ/ヘテロ接合性 (グルココルチコイド感受性の増加に関連する) である 180 mg プレドニゾロン相当を超える全身グルココルチコイドを投与された COPD 患者は、synacthen® テストでのコルチゾール応答が低くなります (副腎のより大きな抑制)。対応する患者よりも、多型ER22 / 23EKおよび/または9β（感度の低下に関連）が野生型またはホモ接合体またはヘテロ接合体である。
調査の結果からの情報は、二次性副腎機能不全のリスクがある COPD の急性増悪 (AECOPD) の患者を臨床医が特定するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
78
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hellerup、デンマーク、2900
- Department of Internal medicine, Herlev & Gentofte Universtity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COPD増悪入院患者78名
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- COPDに分類される白人
- -少なくとも5日間のグルココルチコイド（最小180 mg）で治療されているAECOPDの患者
除外基準:
- Synacthen®の6週間前に避妊薬を含むエストロゲン含有薬で治療
- 妊娠または授乳
- 入院前の定期的な全身グルココルチコイド療法について
- 精神科における強制使用等に関する法律により拘禁されている人
- -重度の言語障害または書面によるインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次副腎不全
時間枠：平均1ヶ月
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刺激試験による副腎機能の検査
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平均1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタボリック・シンドローム
時間枠：平均1ヶ月
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血中脂質、血圧、血漿グルコース、腹部肥満、体組成
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平均1ヶ月
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骨ミネラルの損失
時間枠：平均1ヶ月
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骨マーカー
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平均1ヶ月
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糖尿病の発症
時間枠：平均1ヶ月
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平均1ヶ月
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生活の質
時間枠：平均1ヶ月
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アンケートによるテスト
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平均1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月17日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月9日
試験登録日
最初に提出
2017年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月2日
最初の投稿 (実際)
2017年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月9日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。