Распространенность вторичной надпочечниковой недостаточности у больных с обострением ХОБЛ при лечении глюкокортикоидами, связанная с различными генными полиморфизмами гена глюкокортикоидного рецептора
9 мая 2020 г. обновлено: Pradeesh Sivapalan, Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark
Исследовать корреляцию между четырьмя хорошо известными полиморфизмами гена глюкокортикоидного рецептора (два со сниженной чувствительностью против двух с повышенной чувствительностью) и распространенностью вторичной надпочечниковой недостаточности у пациентов с обострением ХОБЛ, получавших глюкокортикоиды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты с ХОБЛ, получавшие системные глюкокортикоиды в дозе, превышающей эквивалент 180 мг преднизолона, которые являются гомо/гетерозиготными по полиморфизму BclI и/или N363S (связанному с повышенной чувствительностью к глюкокортикоидам), будут иметь более низкий ответ кортизола в тесте synacthen® (большее подавление функции надпочечников). кортикостероид), чем соответствующие пациенты дикого типа или гомо- или гетерозиготные по полиморфному ER22/23EK и/или 9β (ассоциируется со сниженной чувствительностью).
Информация по результатам исследования сможет помочь клиницистам в выявлении больных с обострением ХОБЛ (ОХОБЛ) с риском развития вторичной надпочечниковой недостаточности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
78
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hellerup, Дания, 2900
- Department of Internal medicine, Herlev & Gentofte Universtity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
78 госпитализированных больных с обострением ХОБЛ
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты > 18 лет
- Кавказец с диагнозом ХОБЛ
- Пациенты с обострением ХОБЛ, получающие лечение глюкокортикоидами не менее 5 дней (минимум 180 мг)
Критерий исключения:
- Лечение эстрогенсодержащими препаратами, в том числе противозачаточными препаратами, за 6 недель до Синактен®
- Беременность или лактация
- на регулярной системной терапии глюкокортикоидами до госпитализации
- Лица, задержанные по акту о применении принуждения в психиатрии
- Серьезные языковые проблемы или невозможность предоставить письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичная надпочечниковая недостаточность
Временное ограничение: в среднем 1 месяц
|
проверка функции надпочечников методом стимуляции
|
в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболический синдром
Временное ограничение: в среднем 1 месяц
|
липиды крови, артериальное давление, глюкоза плазмы, абдоминальное ожирение, состав тела
|
в среднем 1 месяц
|
|
Потеря минералов костной ткани
Временное ограничение: в среднем 1 месяц
|
костные маркеры
|
в среднем 1 месяц
|
|
Начало сахарного диабета
Временное ограничение: в среднем 1 месяц
|
в среднем 1 месяц
|
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: в среднем 1 месяц
|
тестирование по анкетам
|
в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 августа 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COPTRIN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .