糖皮质激素治疗COPD急性加重患者继发性肾上腺功能不全的患病率与糖皮质激素受体基因不同基因多态性相关
2020年5月9日 更新者：Pradeesh Sivapalan、Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark
调查糖皮质激素受体基因的四种众所周知的多态性（两种敏感性降低，两种敏感性增加）与接受糖皮质激素治疗的慢性阻塞性肺病加重患者继发性肾上腺功能不全的患病率之间的相关性。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
接受全身性糖皮质激素超过 180 mg 泼尼松龙的 COPD 患者，其 BclI 和/或 N363S 多态性（与糖皮质激素敏感性增加相关）是纯合子/杂合子，在 synacthen® 测试中皮质醇反应较低（肾上腺皮质醇抑制作用更强） corticosteroid)比相应的患者存在野生型或纯合子或杂合子多态性 ER22/23EK 和/或 9β（与敏感性降低相关）。
来自调查结果的信息将能够帮助临床医生识别具有继发性肾上腺功能不全风险的慢性阻塞性肺病急性加重 (AECOPD) 患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
78
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hellerup、丹麦、2900
- Department of Internal medicine, Herlev & Gentofte Universtity Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
78 例 COPD 加重住院患者
描述
纳入标准：
- 成年患者 > 18 岁
- 患有慢性阻塞性肺病的白种人
- AECOPD 患者接受至少 5 天的糖皮质激素治疗（最少 180 毫克）
排除标准：
- 在 Synacthen® 之前 6 周接受过含雌激素药物治疗，包括抗孕药
- 怀孕或哺乳
- 入院前接受常规全身性糖皮质激素治疗
- 根据精神病学强制使用法被拘留的人
- 严重的语言问题或无法提供书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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继发性肾上腺功能不全
大体时间：平均1个月
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通过刺激试验测试肾上腺功能
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平均1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢综合征
大体时间：平均1个月
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血脂、血压、血糖、腹型肥胖、身体成分
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平均1个月
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骨质流失
大体时间：平均1个月
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骨标记
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平均1个月
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糖尿病发作
大体时间：平均1个月
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平均1个月
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生活质量
大体时间：平均1个月
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问卷调查
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平均1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月17日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年5月9日
研究注册日期
首次提交
2017年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月9日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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