Prevalence sekundární adrenální insuficience u pacientů s exacerbací CHOPN při léčbě glukokortikoidy v souvislosti s odlišnými genovými polymorfismy genu pro glukokortikoidní receptory
9. května 2020 aktualizováno: Pradeesh Sivapalan, Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark
Zkoumat korelaci mezi čtyřmi dobře známými polymorfismy genu pro glukokortikoidní receptor (dva se sníženou citlivostí versus dva se zvýšenou citlivostí) a prevalencí sekundární adrenální insuficience u pacientů léčených glukokortikoidy s exacerbací CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s CHOPN, kteří dostali systémový glukokortikoid přesahující ekvivalent 180 mg prednisolonu, kteří jsou homo/heterozygotní pro BclI a/nebo N363S polymorfismy (spojené se zvýšenou citlivostí na glukokortikoidy), budou mít nižší kortizolovou odpověď v testu synacthen® (větší suprese nadledvinek kortikosteroid), než u odpovídajících pacientů existují divoký typ nebo homo- nebo heterozygotní pro polymorfní ER22 / 23EK a / nebo 9β (spojené se sníženou citlivostí).
Informace z výsledků šetření pomohou lékařům identifikovat pacienty s akutní exacerbací CHOPN (AEECOPD) s rizikem sekundární adrenální insuficience.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
78
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hellerup, Dánsko, 2900
- Department of Internal medicine, Herlev & Gentofte Universtity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
78 hospitalizovaných pacientů s exacerbací CHOPN
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti > 18 let
- Kavkazský klasifikovaný jako CHOPN
- Pacienti s AECHOCHP léčení glukokortikoidy (minimálně 180 mg) po dobu nejméně 5 dnů.
Kritéria vyloučení:
- Léčeno léky obsahujícími estrogen, včetně antikoncepčních přípravků 6 týdnů před Synacthen®
- Těhotenství nebo kojení
- na pravidelné systémové léčbě glukokortikoidy před přijetím do nemocnice
- Lidé, kteří jsou zadrženi podle zákona o použití nátlaku v psychiatrii
- Závažné jazykové problémy nebo neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární adrenální insuficience
Časové okno: průměrně 1 měsíc
|
test funkce nadledvin stimulačním testem
|
průměrně 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolický syndrom
Časové okno: průměrně 1 měsíc
|
krevní lipidy, krevní tlak, glukóza v plazmě, abdominální obezita, tělesné složení
|
průměrně 1 měsíc
|
|
Ztráta kostních minerálů
Časové okno: průměrně 1 měsíc
|
kostní markery
|
průměrně 1 měsíc
|
|
Nástup diabetes mellitus
Časové okno: průměrně 1 měsíc
|
průměrně 1 měsíc
|
|
|
Kvalita života
Časové okno: průměrně 1 měsíc
|
testovat pomocí dotazníků
|
průměrně 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. srpna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
9. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COPTRIN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .