Częstość występowania wtórnej niedoczynności kory nadnerczy u pacjentów z zaostrzeniem POChP w trakcie leczenia glikokortykosteroidami w związku z różnymi polimorfizmami genu receptora glukokortykoidów
9 maja 2020 zaktualizowane przez: Pradeesh Sivapalan, Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark
Zbadanie korelacji między czterema dobrze znanymi polimorfizmami genu receptora glukokortykoidowego (dwa o obniżonej czułości vs dwa o podwyższonej) a występowaniem wtórnej niedoczynności kory nadnerczy u pacjentów leczonych glikokortykosteroidami z zaostrzeniem POChP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
U pacjentów z POChP, którzy otrzymali ogólnoustrojowo glikokortykosteroidy w dawce większej niż równowartość 180 mg prednizolonu, którzy są homo/heterozygotami pod względem polimorfizmów BclI i/lub N363S (związanych ze zwiększoną wrażliwością na glikokortykosteroidy), odpowiedź kortyzolu w teście synacthen® będzie mniejsza (większa supresja nadnerczy). kortykosteroidów) niż odpowiadający im pacjenci typu dzikiego lub homo- lub heterozygotyczni dla polimorficznego ER22/23EK i/lub 9β (związanego z obniżoną wrażliwością).
Informacje z wyników badania będą mogły pomóc klinicystom w identyfikacji pacjentów z ostrym zaostrzeniem POChP (AECOPD) zagrożonych wtórną niedoczynnością kory nadnerczy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hellerup, Dania, 2900
- Department of Internal medicine, Herlev & Gentofte Universtity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
78 hospitalizowanych z powodu zaostrzenia POChP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci > 18 lat
- Kaukaska sklasyfikowana jako POChP
- Pacjenci z AECOPD leczeni przez co najmniej 5 dni glikokortykosteroidem (minimum 180 mg)
Kryteria wyłączenia:
- Leczona lekami zawierającymi estrogeny, w tym antykoncepcyjnymi 6 tygodni przed Synacthen®
- Ciąża lub laktacja
- na regularnej ogólnoustrojowej terapii glikokortykosteroidami przed przyjęciem do szpitala
- Osoby zatrzymane na podstawie ustawy o stosowaniu przymusu w psychiatrii
- Poważne problemy językowe lub niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wtórna niedoczynność nadnerczy
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc
|
test funkcji nadnerczy za pomocą testu stymulacji
|
średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Syndrom metabliczny
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc
|
lipidy we krwi, ciśnienie krwi, poziom glukozy w osoczu, otyłość brzuszna, skład ciała
|
średnio 1 miesiąc
|
|
Utrata minerałów kostnych
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc
|
znaczniki kości
|
średnio 1 miesiąc
|
|
Początek cukrzycy
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc
|
średnio 1 miesiąc
|
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc
|
test za pomocą kwestionariuszy
|
średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
9 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COPTRIN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .