De prevalentie van secundaire bijnierinsufficiëntie bij patiënten met exacerbatie van COPD bij behandeling met glucocorticoïden gerelateerd aan verschillende genpolymorfismen van het glucocorticoïdreceptorgen
9 mei 2020 bijgewerkt door: Pradeesh Sivapalan, Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark
Het onderzoeken van de correlatie tussen vier bekende polymorfismen van het glucocorticoïdreceptorgen (twee met verminderde gevoeligheid versus twee met verhoogde gevoeligheid) en de prevalentie van secundaire bijnierinsufficiëntie bij met glucocorticoïden behandelde patiënten met exacerbatie van COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
COPD-patiënten die systemische glucocorticoïden hebben gekregen die hoger zijn dan het equivalent van 180 mg prednisolon en die homo/heterozygoot zijn voor de BclI- en/of N363S-polymorfismen (geassocieerd met verhoogde glucocorticoïdgevoeligheid) zullen een lagere cortisolrespons hebben in een synacthen®-test (grotere onderdrukking van de bijnierfunctie). corticosteroïden) dan de overeenkomstige patiënten wildtype of homo- of heterozygoot zijn voor de polymorfe ER22/23EK en/of 9β (geassocieerd met verminderde gevoeligheid).
Informatie uit de resultaten van het onderzoek zal clinici kunnen helpen bij het identificeren van patiënten met acute exacerbatie van COPD (AECOPD) met risico op secundaire bijnierinsufficiëntie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
78
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hellerup, Denemarken, 2900
- Department of Internal medicine, Herlev & Gentofte Universtity Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
78 gehospitaliseerde patiënten met exacerbatie van COPD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten > 18 jaar
- Blank geclassificeerd met COPD
- Patiënten met AECOPD die worden behandeld met ten minste 5 dagen glucocorticoïd (minimaal 180 mg)
Uitsluitingscriteria:
- Behandeld met oestrogeenbevattende medicijnen, waaronder anticonceptiva 6 weken voorafgaand aan Synacthen®
- Zwangerschap of borstvoeding
- op reguliere systemische glucocorticoïdtherapie vóór opname in het ziekenhuis
- Mensen die vastzitten op grond van de wet op het gebruik van dwang in de psychiatrie
- Ernstige taalproblemen of onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire bijnierinsufficiëntie
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand
|
test voor bijnierfunctie door stimulatietest
|
gemiddeld 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metaboolsyndroom
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand
|
bloedlipiden, bloeddruk, plasmaglucose, abdominale obesitas, lichaamssamenstelling
|
gemiddeld 1 maand
|
|
Botmineraalverlies
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand
|
botmarkers
|
gemiddeld 1 maand
|
|
Begin van diabetes mellitus
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand
|
gemiddeld 1 maand
|
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand
|
testen door middel van vragenlijsten
|
gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
17 augustus 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
9 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COPTRIN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .