La prevalencia de la insuficiencia suprarrenal secundaria en pacientes con exacerbación de la EPOC en tratamiento con glucocorticoides relacionada con diferentes polimorfismos genéticos del gen del receptor de glucocorticoides
9 de mayo de 2020 actualizado por: Pradeesh Sivapalan, Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark
Investigar la correlación entre cuatro polimorfismos bien conocidos del gen del receptor de glucocorticoides (dos con sensibilidad reducida frente a dos con sensibilidad aumentada) y la prevalencia de insuficiencia suprarrenal secundaria en pacientes tratados con glucocorticoides con exacerbación de la EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con EPOC que han recibido glucocorticoides sistémicos superiores al equivalente de 180 mg de prednisolona que son homo/heterocigotos para los polimorfismos BclI y/o N363S (asociados con una mayor sensibilidad a los glucocorticoides) tendrán una respuesta de cortisol más baja en una prueba de synacthen® (mayor supresión de la adrenalina). corticosteroide) que los pacientes correspondientes hay de tipo salvaje u homo- o heterocigotos para el polimórfico ER22 / 23EK y / o 9β (asociado con sensibilidad disminuida).
La información de los resultados de la investigación podrá ayudar a los médicos a identificar a los pacientes con exacerbación aguda de la EPOC (AEPOC) con riesgo de insuficiencia suprarrenal secundaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Department of Internal medicine, Herlev & Gentofte Universtity Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
78 pacientes hospitalizados con exacerbación de EPOC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos > 18 años
- Caucásico clasificado con EPOC
- Pacientes con AEPOC en tratamiento con al menos 5 días de glucocorticoides (mínimo 180 mg)
Criterio de exclusión:
- Tratado con medicamentos que contienen estrógeno, incluida la anticoncepción 6 semanas antes de Synacthen®
- Embarazo o lactancia
- en terapia regular con glucocorticoides sistémicos antes de la admisión al hospital
- Personas detenidas en virtud de la ley sobre el uso de la coerción en psiquiatría
- Graves problemas de lenguaje o incapacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Insuficiencia suprarrenal secundaria
Periodo de tiempo: promedio 1 mes
|
prueba de la función suprarrenal mediante prueba de estimulación
|
promedio 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síndrome metabólico
Periodo de tiempo: promedio 1 mes
|
lípidos en sangre, presión arterial, glucosa plasmática, obesidad abdominal, composición corporal
|
promedio 1 mes
|
|
Pérdida de minerales óseos
Periodo de tiempo: promedio 1 mes
|
marcadores de huesos
|
promedio 1 mes
|
|
Aparición de Diabetes Mellitus
Periodo de tiempo: promedio 1 mes
|
promedio 1 mes
|
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: promedio 1 mes
|
prueba por cuestionarios
|
promedio 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de agosto de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
9 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COPTRIN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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