Toissijaisen lisämunuaisen vajaatoiminnan esiintyvyys potilailla, joilla on COPD:n paheneminen glukokortikoidihoidossa, joka liittyy glukokortikoidireseptorigeenin erilaisiin geenipolymorfismiin
lauantai 9. toukokuuta 2020 päivittänyt: Pradeesh Sivapalan, Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark
Tutkia korrelaatiota glukokortikoidireseptorigeenin neljän hyvin tunnetun polymorfismin välillä (kaksi alentunutta herkkyyttä verrattuna kahteen lisääntyneeseen herkkyyteen) ja sekundaarisen lisämunuaisen vajaatoiminnan esiintyvyyden välillä glukokortikoidilla hoidetuilla potilailla, joilla on COPD:n paheneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka ovat saaneet systeemistä glukokortikoidia, joka vastaa yli 180 mg prednisolonia ja jotka ovat homo/heterotsygoottisia BclI- ja/tai N363S-polymorfismille (liittyvät lisääntyneeseen glukokortikoidiherkkyyteen), on pienempi kortisolivaste synacthen®-testissä (suurempi adrenaalisen toiminnan suppressio). kortikosteroidi) kuin vastaavat potilaat ovat villityypin tai homo- tai heterotsygoottisia polymorfisen ER22/23EK:n ja/tai 9β:n suhteen (liittyy alentuneeseen herkkyyteen).
Tutkimuksen tuloksista saadut tiedot voivat auttaa kliinikoita tunnistamaan potilaat, joilla on keuhkoahtaumatautien akuutti paheneminen (AECOPD), joilla on riski saada sekundaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Department of Internal medicine, Herlev & Gentofte Universtity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
78 sairaalahoidossa olevaa keuhkoahtaumataudin pahenemista sairastavaa potilasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat > 18 vuotta
- Kaukasialainen, joka on luokiteltu COPD:ksi
- AECOPD-potilaat, joita hoidetaan vähintään 5 päivän ajan glukokortikoidilla (vähintään 180 mg)
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidettu estrogeenia sisältävillä lääkkeillä, mukaan lukien antikonseptiivit 6 viikkoa ennen Synacthen®-hoitoa
- Raskaus tai imetys
- säännöllinen systeeminen glukokortikoidihoito ennen sairaalaan menoa
- Ihmiset, jotka on pidätetty psykiatrian pakkokäytön lain nojalla
- Vakavia kieliongelmia tai kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen lisämunuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi
|
lisämunuaisen toiminnan testaaminen stimulaatiotestillä
|
keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi
|
veren lipidit, verenpaine, plasman glukoosi, vatsan lihavuus, kehon koostumus
|
keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Luun mineraalien menetys
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi
|
luumerkit
|
keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Diabetes mellituksen puhkeaminen
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi
|
keskimäärin 1 kuukausi
|
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi
|
testaa kyselylomakkeilla
|
keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 17. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 9. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPTRIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lisämunuaisen vajaatoiminta
-
Medical College of WisconsinWinthrop University HospitalValmisSacro-iliac Insufficiency MurtumatYhdysvallat
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina