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A Prevalência de Insuficiência Adrenal Secundária em Pacientes com Exacerbação de DPOC em Tratamento com Glucocorticóides Relacionada a Diferentes Polimorfismos Genéticos do Gene do Receptor de Glucocorticóides

9 de maio de 2020 atualizado por: Pradeesh Sivapalan, Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark
Investigar a correlação entre quatro polimorfismos bem conhecidos do gene do receptor de glicocorticóides (dois com sensibilidade reduzida versus dois com sensibilidade aumentada) e a prevalência de insuficiência adrenal secundária em pacientes tratados com glicocorticóides com exacerbação da DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com DPOC que receberam glicocorticoides sistêmicos superiores ao equivalente a 180 mg de prednisolona homo/heterozigotos para os polimorfismos BclI e/ou N363S (associados ao aumento da sensibilidade aos glicocorticoides) terão uma menor resposta do cortisol em um teste synacthen® (maior supressão da secreção adrenal corticosteróide) do que os pacientes correspondentes são do tipo selvagem ou homo ou heterozigotos para o polimórfico ER22 / 23EK e / ou 9β (associado a sensibilidade diminuída). As informações dos resultados da investigação poderão ajudar os médicos a identificar pacientes com exacerbação aguda da DPOC (AECOPD) em risco de insuficiência adrenal secundária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Department of Internal medicine, Herlev & Gentofte Universtity Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

78 pacientes hospitalizados com exacerbação de DPOC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos > 18 anos
  • Caucasiano classificado com DPOC
  • Pacientes com EADPOC sendo tratados com pelo menos 5 dias de glicocorticoide (mínimo de 180 mg)

Critério de exclusão:

  • Tratado com medicamentos contendo estrogênio, incluindo anticonceptiva 6 semanas antes de Synacthen®
  • Gravidez ou lactação
  • em terapia regular com glicocorticóides sistêmicos antes da admissão no hospital
  • Pessoas detidas sob o ato sobre o uso de coerção em psiquiatria
  • Problemas graves de linguagem ou incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insuficiência adrenal secundária
Prazo: média 1 mês
teste de função adrenal por teste de estimulação
média 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síndrome metabólica
Prazo: média 1 mês
lipídios sanguíneos, pressão arterial, glicose plasmática, obesidade abdominal, composição corporal
média 1 mês
Perda mineral óssea
Prazo: média 1 mês
marcadores de osso
média 1 mês
Surgimento de Diabetes Mellitus
Prazo: média 1 mês
média 1 mês
Qualidade de vida
Prazo: média 1 mês
teste por questionários
média 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark

Colaboradores

Rigshospitalet, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

9 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

4 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COPTRIN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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