La prevalenza dell'insufficienza surrenalica secondaria nei pazienti con esacerbazione della BPCO nel trattamento con glucocorticoidi correlata a diversi polimorfismi genici del gene del recettore dei glucocorticoidi
9 maggio 2020 aggiornato da: Pradeesh Sivapalan, Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark
Indagare la correlazione tra quattro noti polimorfismi del gene del recettore dei glucocorticoidi (due con sensibilità ridotta rispetto a due con sensibilità aumentata) e la prevalenza dell'insufficienza surrenalica secondaria nei pazienti trattati con glucocorticoidi con esacerbazione della BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con BPCO che hanno ricevuto glucocorticoidi sistemici superiori all'equivalente di 180 mg di prednisolone che sono omo/eterozigoti per i polimorfismi BclI e/o N363S (associati ad aumentata sensibilità ai glucocorticoidi) avranno una minore risposta al cortisolo in un test synacthen® (maggiore soppressione della corticosteroidi) rispetto ai corrispondenti pazienti ci sono wild-type o omo- o eterozigoti per il polimorfico ER22/23EK e/o 9β (associato a ridotta sensibilità).
Le informazioni dai risultati dell'indagine saranno in grado di aiutare i medici a identificare i pazienti con esacerbazione acuta di BPCO (AECOPD) a rischio di insufficienza surrenalica secondaria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
78
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hellerup, Danimarca, 2900
- Department of Internal medicine, Herlev & Gentofte Universtity Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
78 pazienti ospedalizzati con esacerbazione di BPCO
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti > 18 anni
- Caucasico classificato con BPCO
- Pazienti con AECOPD trattati con almeno 5 giorni di glucocorticoidi (minimo 180 mg)
Criteri di esclusione:
- Trattata con farmaci contenenti estrogeni, incluso anticonceptiva 6 settimane prima di Synacthen®
- Gravidanza o allattamento
- in regolare terapia sistemica con glucocorticoidi prima del ricovero in ospedale
- Persone detenute ai sensi della legge sull'uso della coercizione in psichiatria
- Gravi problemi di linguaggio o incapacità di fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insufficienza surrenalica secondaria
Lasso di tempo: media 1 mese
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test per la funzione surrenale mediante test di stimolazione
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media 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sindrome metabolica
Lasso di tempo: media 1 mese
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lipidi nel sangue, pressione arteriosa, glicemia, obesità addominale, composizione corporea
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media 1 mese
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Perdita minerale ossea
Lasso di tempo: media 1 mese
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bonemarkers
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media 1 mese
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Insorgenza del diabete mellito
Lasso di tempo: media 1 mese
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media 1 mese
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Qualità della vita
Lasso di tempo: media 1 mese
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prova tramite questionari
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media 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
17 agosto 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
9 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COPTRIN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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